2026 年 6 月 3 日，强生公司宣布 2 期 JASMINE 研究中，尼波卡利单抗达到以 SRI - 4 衡量的 24 周降低疾病活动度主要研究终点，至 52 周时中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者疾病活动度持续降低。研究结果将在 2026 年欧洲风湿病联盟伦敦大会公布。

该研究在第 24 周达到主要研究终点，尼波卡利单抗 15mg/kg 加背景治疗药物组达 SRI - 4 应答比例（53.5%）高于安慰剂组（46.7%）；在自身抗体阳性患者人群中，第 52 周时 SRI - 4 应答率（58.2% 对 36.1%）和 LLDAS 达标率（38.9% 对 18.0%）更高；第 52 周，尼波卡利单抗 15mg/kg 治疗组 SRI - 4 应答率（53.6%）高于安慰剂组（39.7%）；更多接受尼波卡利单抗 15mg/kg 治疗的患者达到 LLDAS（37.5% 对 20.5%）。尼波卡利单抗安全性与之前研究一致，常见不良反应为鼻咽炎、头痛、尿路感染和恶心。

尼波卡利单抗旨在选择性阻断新生儿 Fc 受体，降低循环致病性免疫球蛋白（IgG）自身抗体和免疫复合物水平，针对疾病根本原因，保留关键免疫功能。今年早些时候其获美国 FDA 系统性红斑狼疮快速通道资格认定，3 期 GARDENIA 研究正在招募患者。

系统性红斑狼疮是慢性自身免疫性疾病，全球有 300 万至 500 万人受其影响，美国约有 45 万人患病。尼波卡利单抗还在自身抗体领域其他细分领域研究，美 FDA 和欧 EMA 已授予其多项重要资格认定。