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一品红创新药管线再添新员 APH03867片临床试验申请获受理
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中国上市公司网 / 文

2026 年 6 月 18 日,一品红 ( 300723.SZ ) 发布公告,全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的 1 类创新药 APH03867 片获得国家药品监督管理局临床试验注册申请受理。该药拟用于痛风伴高尿酸血症患者的治疗,是公司年内第三个获得 IND 受理的创新药。

APH03867 片是一种新型口服、非肽类小分子 URAT1 ( 尿酸转运蛋白 1 ) 抑制剂 -。URAT1 位于人肾近端小管上皮细胞顶膜,控制着约 90% 的肾脏尿酸重吸收 -。APH03867 片通过抑制 URAT1 活性,阻断尿酸在肾小管的重吸收,增加尿酸排泄,从而有效降低血尿 -。该药在境内、外均未上市,属于境内外均未上市的化学药品 1 类创新药。

值得关注的是,一品红在 URAT1 靶点领域已形成差异化布局。公司合作在研的 AR882 同样是新一代高效选择性 URAT1 抑制剂,目前全球关键性 III 期试验已取得阳性顶线结果。从 AR882 到 APH03867,一品红在痛风治疗领域已构建起层次分明的创新产品梯队。与此同时,2026 年以来公司创新药管线捷报频传:6 月上旬,双靶点 FLT3/IRAK4 降解剂 APH03571 片获批临床,用于治疗 FLT3 突变的复发或难治性急性髓系白血病 ;6 月初,减重适应症创新药 APH04935 片临床试验申请获得受理。创新成果密集涌现,彰显了公司强劲的自主研发能力。

随着创新管线的持续丰富与临床进度的不断推进,这家深耕儿童药与慢病药领域的制药企业,正朝着具有全球竞争力的创新型生物医药企业稳步迈进。

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