智通财经讯，和黄医药 ( 00013 ) 发布公告，凡瑞格拉替尼 ( HMPL-453 ) 用于治疗肝内胆管癌患者的关键性 II 期注册性研究的结果将于 2026 年 7 月 1 日至 7 月 4 日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会 ( ESMO ) 胃肠道肿瘤大会上公布。

基于该研究的数据，凡瑞格拉替尼用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体 ( FGFR ) 2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的新药上市申请已于 2025 年 12 月获中国国家药品监督管理局受理，并获纳入优先审评。

该研究的主要研究者，中国人民解放军总医院徐建明教授表示：" 对于这些伴有 FGFR2 融合 / 重排的晚期肝内胆管癌患者而言，现有的临床治疗仍面临着巨大的未满足需求，研究中所有受试者均为既往化疗后出现疾病进展的患者，且其中大多数曾接受过免疫治疗。这项注册临床研究的结果标志着 FGFR2 异常的肝内胆管癌靶向治疗领域的一项重要里程碑。凡瑞格拉替尼所展现出的客观缓解率和生存指标，有力支持了其作为一种强效、高选择性口服治疗方案的临床价值。我们对这些研究结果深感鼓舞，并期待这一创新成果能尽快转化为临床实践，以解决消化道肿瘤领域未被满足的关键临床需求。"

本文源自：智通财经网