bioSeedin柏 4小时前
肾病龙头“遭遇战”:Best-in-Disease策略 vs FIC管线,谁更胜一筹?
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_font3.html

 

百亿肾病市场,于无声处听惊雷。

6 月 16 日,云顶新耀再次出手,斥资3.4亿美元引进一款处于全球III期临床的CCR2抑制剂,这也是其在三个月内密集达成的第 6 笔交易;就在两天前,专注于肾病赛道的礼邦医药顺利通过港交所主板上市聆讯,拿下港股 " 肾病创新药第一股 " 的桂冠,指日可待。

图源:云顶新耀公告

但两家公司的发展之路可以说是泾渭分明。

云顶新耀更像一个以 BD 为核心、以商业化平台为定位的 " 肾病创新药整合者 ",构建起了IgA肾病、膜性肾病等为核心的Best-in-Disease产品矩阵

礼邦医药则是一个典型的 " 专科 biotech",以高磷血症为起点,试图用FIC机制产品撬动全球肾病慢病市场

肾病治疗正在从过去的 " 降压、降糖、透析、对症处理 ",走向机制驱动的创新药精准治疗时代。面对如此庞大的患者存量与长期未满足的刚性临床需求,究竟是 "Best-in-Disease(疾病最佳)" 策略跑得更快,还是 "First-in-Class(同类首创)" 的管线更有后劲呢?

01

云顶新耀:用最毒辣的眼光 " 织最密的网 "

云顶新耀此次引进 DMX-200,切入的局灶节段性肾小球硬化(FSGS),是肾病领域最难、也最缺有效药物的适应症之一。

今年 4 月,FDA 正式批准司帕生坦(Sparsentan用于治疗 FSGS,这也是全球首个且目前唯一获批的FSGS治疗药物

DMX-200的核心机制在于CCR2抑制。CCR2,即趋化因子受体 2,参与单核细胞和巨噬细胞向炎症部位迁移,抑制 CCR2,可以从炎症趋化环节减轻肾脏损伤。

本次云顶新耀1000万美元首付款、最高3.4亿美元的总对价,从 Dimerix 手中拿下了 DMX-200 的授权,这款候选药物目前正在开展用于治疗FSGS的全球关键性III期临床研究ACTION3,并已斩获 FDA 和 EMA 的孤儿药资格。

这是云顶新耀 Best-in-Disease 策略的又一次精准落子。

公司 CEO 罗永庆曾在 2025 年业绩沟通会上直言:" 我们强调的是从患者角度出发,要在当下的疾病治疗领域里做到最好,这就是 Best-in-Disease(疾病最优)与 FIC/BIC 理念的差异。"

过去几年,云顶新耀构建起了一个为人称道的肾病产品组合,其中最绕不开的核心资产自然是耐赋康®Nefecon)——这款全球首个非免疫抑制型对因治疗IgA肾病药物,是公司通过与 Calliditas 合作,获得其在大中华区及部分亚洲市场的权益。

自纳入医保后,耐赋康快速放量,2025 年全年销售额飙升至 14.4 亿元,同比增长超 300%,预计2026年销售额将达24-26亿元

与当初 2000 万美元的首付款相比,耐赋康不仅给云顶新耀带来了充实的现金流,更为公司在国内肾病市场编织了一张具有超大覆盖面和超高渗透率的商业化网络,后者才是云顶新耀实现 Best-in-Disease 战略真正的 " 敲门砖 "。

6 月初,云顶新耀以 1.125 亿美元首付款、超 11 亿美元总对价,将新一代共价可逆BTK抑制剂肾病药希布替尼(EVER001的部分海外权益授权给 Travere Therapeutics。

值得注意的是,EVER001 是云顶新耀于 2021 年从信诺维医药引进的,当时的首付款成交额仅 1200 万美元。凭借毒辣的资产判断眼光,单纯在首付款上,云顶新耀就净赚了8倍多

6 月 4 日,公司以 2300 万元首付款引进天广实第三代CD20抗体倍捷欣亚太权益;

6 月 8 日,收购箕星药业老花眼治疗药LNZ100大中华区权益;

6 月 9 日,以 2000 万元首付款引进威凯尔抗血栓药维卡格雷亚太权益;

再到如今,斥资 3.4 亿美元引进 CCR2 抑制剂。

云顶新耀目前在肾病领域的资产,覆盖了原发性膜性肾病(PMN)、IgA 肾病、FSGS、微小病变性肾病(MCD)及继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)等多个细分赛道。

通过BD锁定蓝海大单品,并与现有产品产生协同,快速推进商业化实现盈利和现金流,这种别具一格的 " 打法 " 跟公司创始人团队的背景密不可分。

一方面,以吴以芳、Ian Woo 等为代表的投行与 VC 背景高管,从" 资产运营平台 "的定位出发,通过 License 交易实现低风险、高周转的管线扩张;

另一方面,以罗永庆、刘文军为代表的商业化运营团队,确保引入资产能够快速实现商业价值放大

同时,研发与 CMC 团队则将外部引进资产转化为可放量、可增值甚至可再授权的高质量产品

三方耦合,让云顶新耀形成了一套独特的商业生态闭环,BD 只是个开始,关键在于BD之后的临床执行、准入能力和商业化密度。

吴以芳也坦率指出:" 云顶新耀短期一定要 BD,通过商业化实现盈利和现金流,但中长期来看,还是要靠研发,打造更多想象空间和价值创造空间。"

02

FICCKD礼邦医药:纯而深的,从高磷血症深耕

相比之下,在商业生存上更脆弱的礼邦医药,选择了从肾病领域最具体、最临床、也最容易被忽略的并发症——高磷血症切入。

全球慢性肾脏病(CKD)患者约 8.02 亿,中国达 1.24 亿。其中,高磷血症是透析患者最常见的并发症,但现有药物的血磷控制达标率仅 50% 左右。

礼邦医药的核心产品之一AP301,正是针对高磷血症开发的口服磷结合剂,作为一种新型不被吸收的铁基磷结合剂,无需咀嚼即可服用。

2018 年,礼邦从 Vidasym 公司引入了 AP301 的全球完整权益,并推进至今。根据公司招股书信息,AP301已完成中国III期注册临床试验,预计近期提交 NDA。

目前,全球仅有两款处于临床阶段的高磷血症在研分子,一款是 AP301,另一款同样是礼邦医药开发的 AP306 ——作为全球首个泛磷转运蛋白抑制剂,AP306FIC潜力真正承载了市场对于礼邦的估值想象。

II 期临床数据显示,AP306治疗7-8周血磷受控率接近95%,而传统磷结合剂仅约50%,有望成为全球高磷血症一线治疗方案。公司计划跳过国内 III 期临床,利用全球 IIb 期数据直接支持中国 NDA 申报。

截屏来源:礼邦医药招股书

今年 3 月,礼邦医药通过 NewCo 出海,将 AP306 在大中华区以外地区权益授予 R1 Therapeutics。结合高磷血症的高发病率与庞大患者基数,业内估算AP306全球年销售峰值可达30亿美元

纵观礼邦的管线矩阵,其在 CKD 领域的布局不可谓不全面:

糖尿病是与 CKD 高度相关的疾病,约 1/3 糖尿病患者同时患有 CKD。AP303作为一款口服PPAR激动剂,可以覆盖 CKD 进展的三大核心病理机制——调节肾小球内压、改善足细胞功能障碍和炎症与纤维化。理论上,AP303 能够与 GLP-1 受体激动剂或 SGLT2 抑制剂等疗法产生协同效应,有望成为广谱肾病大药。

AP308则是另一款具有FIC潜力的重组IgA蛋白酶,可直接作用于肾脏,降解其中的致病性 IgA 免疫复合物与 C3 沉积,旨在实现 IgA 肾病功能性治愈。动物实验显示 AP308 可降低循环中 IgA 达 90% 并显著减少蛋白尿,计划 2026 年第三季度提交 IND 申请。

此外,礼邦还拥有一款用于治疗CKD相关贫血的商业化产品美信罗(Mircera。2023 年,礼邦医药与罗氏签订供应及推广协议,取得了美信罗在中国地区的独家推广权益。2025 年,美信罗给公司带来了 3060 万元的强劲营收。

" 精密 " 的管线自然也吸引了投资机构纷至沓来。

自 2018 年成立以来,礼邦医药累计融资约 20 亿元人民币,腾讯(持股11.73%)、礼来亚洲基金、国金、华盖资本等一众顶级机构重仓加注,上轮投后估值约 38 亿元。

CKD 是一个与糖尿病、高血压、心衰等高度交叉,患者人数庞大,且疾病进展带来会极高医疗成本的海量市场。但针对这个领域的创新药研发却几乎停滞不前,2024年全球新增CKD临床管线仅占全球新增临床管线总数的不足2%,而肿瘤学领域这个数字超过 40%。

全球 CKD 市场预计从 2024 年的 2226 亿美元攀升至 2035 年的 5039 亿美元。在老龄化背景下,IgA 肾病、膜性肾病、FSGS、糖尿病肾病等每一个细分赛道,都对应着数百亿元规模的庞大蓝海。

对云顶新耀来说,以 BD 为核心 Best-in-Disease 策略胜在确定性更强、速度更快、组合效应更明显,但公司必须持续证明自己能够筛选到真正具备全球竞争力的资产,因此 "从中长期来看,云顶新耀还是要靠研发",这也是其目前行进的方向。

对礼邦医药来说,FIC 或差异化创新路径的长期价值更高、专科纵深更强,等待上市后的商业化能力大规模验证,市场更会为这 " 肾病创新药第一股 " 长期买单。

两家公司站在同一个大周期的不同入口,肾病这片蓝海正在积蓄力量,只待下一轮汹涌浪潮。

宙世代

宙世代

ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论