《电鳗财经》电鳗号 / 文

         6 月 17 日，苏州信诺维医药科技股份有限公司 ( 以下简称信诺维 ) 科创板 IPO 完成了对第二轮问询的回复，公司定于 6 月 26 日上会。招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。公司已形成 "1 ( NDA ) +3 ( III 期 ) +N" 的创新药管线 2 梯队，并通过全球 BD3 授权或转让初步实现了创新反哺研发。

        《电鳗财经》注意到，凯莱英通过两次股权转让成为了信诺维的股东，在成为信诺维的股东后，信诺维从凯莱英的采购增加了几十倍，虽然信诺维解释为 " 临床试验用药需求 "，但时间点的吻合度引发市场对是否存在 " 用订单给股东抬轿子 " 行为的质疑。

         截至目前，信诺维还无产品商业化，但该公司在问询回复中披露的未来产能和销售情况显示，该公司未来前期产能将严重闲置，可能将导致大额折旧摊销成本侵蚀利润。

         信诺维曾身陷诉讼案件，原告曾先撤诉后又再次提起诉讼，虽然该案件现已终结，但原告会不会再次提起诉讼 ?

         供应商变成股东后 订单金额暴涨

         招股书显示，2024 年 9 月 27 日，杏赫医疗、久友智慧分别与凯莱英叁号签署股份转让协议，约定分别将其持有的信诺维的 158.2974 万股股份、180.5580 万股股份转让给凯莱英叁号。2025 年 5 月，信诺维第五次股份转让。2025 年 5 月 14 日，杏微投资与凯莱英叁号签署股份转让协议，约定将其持有的 508.2831 万股股份转让给凯莱英叁号。

         截至此次 IPO 之前，凯莱英叁号持有信诺维的股份为 847.1385 万元股，持股比例 2.2885%，是该公司的第 11 位股东。

         当凯莱英对信诺维的持股比例增加的时候，信诺维对凯莱英的采购也在持续增加。2024 年，信诺维从凯莱英采购的临床试验用药制备金额为 758.19 万元，占当期原材料采购总额的比例为 21.98%;2025 年，信诺维从凯莱英采购的临床试验用药制备金额为 1749.57 万元，占当期原材料采购总额的比例 25.59%。

         由此可见，自从 2024 年凯莱英入股信诺维后，信诺维从其采购的金额和占比出现双双增加。事实上，信诺维从凯莱英的采购总额也实现了大幅增加。2025 年，信诺维从凯莱英的总采购金额为 3205.35 万元，占当期采购比例为 8.95%，是该公司的第一大供应商。而在 2023 年和 2024 年，信诺维向凯莱英的采购额仅仅分别为 47.58 万元和 848 万元，没有进入前五大供应商。

         而且，凯莱英未来很可能还将成为信诺维的大客户。信诺维在回复第二轮问询中披露，凯莱英作为云顶新耀的 CMO 供应商之一，为云顶新耀处于临床阶段的 XNW1011 项目进行药物生产 ( 即 CMO ) 。因凯莱英在前期生产 XNW1011 原料药过程中存在一部分物料损耗情况，经过凯莱英和云顶新耀的友好协商，在开发制造过程中的这部分 XNW1011 起始物料由凯莱英自行采购并承担相应采购成本。鉴于信诺维在 XNW1011 项目临床研发阶段形成 XNW1011 起始物料结余，为便于进度推进与项目管理，凯莱英向信诺维采购 XNW1011 起始物料，继续生产加工后交付给云顶新耀。

         信诺维在回复第二轮问询中还披露，2025 年 11 月，凯莱英与信诺维签署了《采购合同》，合同约定凯莱英自信诺维采购 XNW1011-A1 起始物料，且合同约定该部分物料仅可用于凯莱英和云顶新耀合作的 XNW1011 项目。因此，信诺维销售给凯莱英的 XNW1011 起始物料确认其他业务收入 154.87 万元，系与 CMO 供应商在合作协议下为被许可方在其临床研究期间提供的物料销售。

         综上所述，当供应商变成股东后，订单金额暴涨了几十倍。虽然信诺维解释为 " 临床试验用药需求 "，但时间点的吻合度引发市场对是否存在 " 用订单给股东抬轿子 " 等行为的质疑。而且，未来凯莱英很可能既是信诺维的供应商也是客户。

         无产品商业化 未来前期产能严重闲置

         招股书显示，从 2023 年至 2025 年 ( 以下简称报告期 ) ，信诺维仅在 2025 年实现了营业收入，同期归属于母公司所有者的净利润分别为 -4.3 亿元、-3.9 亿元和 2.0 亿元，同期经营活动使用的现金流量净额分别为 -3.7 亿元、-3.5 亿元和 1.8 亿元。

         信诺维对公司的生产模式进行描述，截至本招股说明书签署日，公司产品尚处于药物研发阶段，尚未开展商业化生产。公司目前： ( 1 ) 已建成小分子创新药生产基地 ( 一期 ) ，具备年产 300 万支无菌粉制剂的生产能力，并已取得药品生产许可证 ( A 证 ) ，用于注射用亚胺西福上市后的大规模商业化自主生产 ; ( 2 ) 针对 XNW5004、XNW27011、XNW28012 等药品，公司拟采取委托生产方式进行大规模生产，其中公司已获得注射用 XNW27011 的药品生产许可证 ( B 证 ) 。

         然而，信诺维在第一轮问询回复中披露，预计从 2026 年至 2030 年该公司的销售量分别为 1.42 万支、17.13 万支、57.38 万支、115.33 万支和 173.85 万支，预计同期产能利用率分别为 0.47%、5.71%、19.13%、38.44% 和 57.95%。

         业内人士指出，信诺维的药品上市后前五年产能利用率最高仅约 58%，可见，该公司的前期产能严重闲置，将导致大额折旧摊销成本侵蚀利润，对财务状况造成较大压力。

         原告撤诉后又再次提起诉讼 终结案件能否真 " 终结 "?

         招股书显示，信诺维在 " 公司及控股子公司的重大诉讼或仲裁事项 " 中披露，2024 年 10 月，杭州新元素作为原告，将公司以及强静、乐美杰、吴予川作为共同被告，以侵害商业秘密纠纷为案由向上海知识产权法院提起诉讼，要求被告方： ( 1 ) 立即停止侵害商业秘密之行为，包括但不限于立即停止涉案产品的研发和推广等活动 ; ( 2 ) 立即销毁涉案的技术资料和生产设备 ; ( 3 ) 连带共同赔偿经济损失以及合理开支合计 5,000.00 万元人民币 ; ( 4 ) 承担本案全部诉讼费用。2025 年 1 月，上海知识产权法院受理了上述案件。2025 年 11 月，杭州新元素撤诉，并于同月再次提起诉讼，申请法院、诉讼请求、被告、案由等均未发生变化，与前次起诉一致。2026 年 6 月，上海知识产权法院出具民事调解书，发行人与杭州新元素达成和解，本案已终结。

         2025 年 8 月，发行人以恶意提起知识产权诉讼损害责任纠纷为由，将杭州新元素及其法定代表人、实际控制人史东方诉至上海知识产权法院，主张杭州新元素起诉缺乏依据且超诉讼时效，构成恶意诉讼，要求被告方连带赔偿经济损失及合理维权开支共计 5,000.00 万元人民币、在全国性媒体赔礼道歉并承担全部诉讼费用。2025 年 9 月，上海知识产权法院受理了上述案件。2026 年 6 月，发行人与杭州新元素达成和解，发行人已撤诉，本案已终结。

         由此可见，在 2026 年 6 月份上述案件终结了。但是在 2025 年 11 月份该案件因杭州新元素撤诉而终结，但紧接着又提起诉讼。那么，未来杭州新元素会不会再次提起诉讼 ?

         因此，上述诉讼虽已和解，但反映出该公司在知识产权保护方面存在潜在风险，若未来再次发生类似纠纷，可能对公司经营和声誉造成不利影响。

《电鳗快报》