本报讯,科莱瑞迪(920072)将于 6 月 29 日登陆北交所。资料显示,科莱瑞迪发行价格为 15.62 元 / 股,此前 IPO 打新结果显示,公司本轮 IPO 打新冻资 5758.07 亿元,获配比例 0.018%。
科莱瑞迪是一家专注为放射治疗和康复治疗领域提供配套医疗器械解决方案的国家级专精特新重点 " 小巨人 " 企业。科莱瑞迪以医用低温热塑材料的核心技术为基础,搭建了基础材料技术、产品应用技术和智能技术三大技术平台,形成了围绕放射治疗和康复治疗的两大产品系列。
在放射治疗领域,公司以提高放疗定位精确性为核心目标,对放疗流程中影响到 " 定位、摆位 " 的关键环节进行产品布局,并已实现由单一产品制造商向配套解决方案提供商转型。在康复治疗领域,公司在外固定辅助器械的基础上,积极构建足脊康复从评估筛查、足脊支具定制、佩戴效果跟进到脊柱侧弯治疗以及康复训练的全周期运营管理发展主线,力求构建一站式足脊康复服务体系。
一、放射治疗领域
1. 放射治疗器械需求快速增长
放射治疗是肿瘤治疗的重要手段,与手术、化疗共同构成肿瘤治疗的 " 三驾马车 "。放疗相关医疗器械包括放射治疗设备、模拟定位设备、定位系统、配套器械及配套软件。
放疗医疗器械市场发展受多因素驱动。近年来,由于饮食、环境、人口的老龄化等因素,全球癌症发病率不断增长,癌症作为主要死因的情况日益突出。作为世界上的人口大国,中国已经成为了名副其实的癌症大国,中国的癌症数据不容乐观,不论是新发人数还是死亡人数,中国都位居全球第一。根据 2024 年 2 月中国国家癌症中心的研究人员在《国家癌症中心杂志》上发表的一篇研究论文,2022 年,我国癌症新发病例约 482.47 万,新增癌症死亡病例约 257.42 万。癌症患者人数上升,放疗需求随之增长。
行业政策持续推动,国家将高端医疗器械列为重点发展领域,调整设备配置规划并发布质控指南。医疗设施不断升级," 千县工程 " 等政策推动基层医疗设备更新,高端放疗设备也不断引入。放疗技术革新,如精准度提升、新型放射源应用等,提高了放疗的接受度。
根据共研产业研究院数据,2023 年,全球不包括大型医疗设备在内的放疗配套医疗器械市场总规模为 17.4 亿美元,复合增长率为 10.1%;预计 2030 年不包括大型医疗设备在内的放疗配套医疗器械市场规模增至 48.1 亿美元,2023 年至 2030 年的复合年增长率为 15.6%。
资料来源:共研产业研究院
2. 放疗定位系统市场规模稳定增长
放疗定位装置是保证放射治疗高质量实施的关键要素之一,通过固定、限制及追踪患者在放疗实施过程中的位置变化等方式,使得高能射线尽可能准确作用于肿瘤处,以保证周围正常组织少受或免受不必要照射,保障放疗的精准实施。科莱瑞迪提供的放疗定位装置主要包括放疗定位膜、放疗固定架等体位固定产品和激光定位系统、光学体表追踪系统等智能化放疗定位系统。
公司放射领域产品与服务
资料来源:招股说明书
根据弗若斯特沙利文数据,2019 年到 2023 年全球放射治疗定位系统市场规模由 103.3 百万美元增长至 277.0 百万美元,CAGR 为 28.0%。预计全球放射治疗定位系统市场规模在 2030 年增至 1278.4 百万美元,2023 年至 2030 年的复合年增长率为 24.4%。
2019 年到 2023 年中国放射治疗定位系统市场规模由 74.4 百万人民币增长至 216.67 百万人民币,CAGR 为 30.6%。预计中国放射治疗定位系统市场规模在 2025 年将增子 478.7 百万人民币,2030 年将增至 1,444.5 百万人民币,2023 年至 2030 年的复合年增长率为 31.1%。
二、骨科康复治疗领域
公司在康复领域的主要产品为康复辅助器械。康复辅助器械重点关注骨骼和肌肉系统功能障碍,通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成,穿戴或放置于患者肢体体表,具有限制肢体活动,保持肢体稳定、矫正或预防畸形等功能,产品主要应用于各级医院的骨科、康复科、烧伤科等科室以及院外假肢矫形制造商。
近年来,我国老龄化程度不断加深,而老年人由于骨骼系统退行性变化,更易罹患骨质疏松、关节炎等骨科疾病,对骨科医疗服务的需求日益增加。据相关统计,目前我国骨质疏松症患病人数约 9000 万,其中女性约 7000 万。截至 2023 年末,中国 65 岁及以上人口数量为 2.17 亿人,占总人口的 15.4%;截至 2025 年,我国 60 岁以上老年人口突破 2.8 亿,老龄化趋势直接推动了骨科疾病发病率的上升,进而增加了对骨科疾病治疗的需求。
三、公司情况
1. 业绩情况
从营收来看,2023-2025 年公司营收从 2.38 亿元增长至 3.15 亿元,CAGR 为 15.04%;2023-2025 年公司归母净利润分别为 5991.83 万元、6721.48 万元和 6403.84 万元,CAGR 为 3.38%。
2026 年 Q1,公司营收为 0.77 亿元,同比增长 19.42%;归母净利润为 1470.36 万元,同比增长 39.27%。
2. 技术优势
公司及研发平台先后荣获广东省制造业单项冠军企业、国家级专精特新 " 小巨人 " 企业(2023 年)和国家级专精特新重点 " 小巨人 " 企业(2024 年)等荣誉,独创的高性能聚氨酯放疗定位膜技术获得广东省人民政府颁发的 2019 年度 " 广东省科学技术奖 - 技术发明奖二等奖 "。截至目前,公司共获得 148 项专利(境内专利 145 项,境外专利 3 项),其中发明专利 47 项(境内发明专利 44 项,境外发明专利 3 项),覆盖经营的各业务领域。
3. 市场地位
公司已发展成为全球放疗定位领域领军企业之一。根据弗若斯特沙利文的行业研究报告,放射治疗领域与提高放疗定位精准度相关的医疗器械主要包括体位固定产品、放疗定位系统和放疗标记物。公司终端客户覆盖全球排名前 10 肿瘤治疗机构中的 6 家以及全国排名前 10 肿瘤专科医院中的 8 家。按销售额统计,2023 年公司体位固定产品销售额以 7.0% 市场占有率在全球排名第三,以 42.5% 市场占有率在国内排名第一。公司亦是同行业头部企业中极少数同时具备体位固定产品和放疗定位系统生产能力的厂商。此外,公司于 2023 年开始积极探索可降解生物材料在放疗领域的临床应用,部分项目已就核心材料技术路线取得发明专利。
4. 客户资源
国内市场方面,公司体位固定产品已拥有领先的市场份额,低温康复支具亦建立了较强的品牌影响力,产品覆盖了国内主要省级肿瘤医院及三级以上综合医院的肿瘤放疗科、骨科或康复科室,并与超过 100 家医疗机构建立了直接销售关系。境外市场方面,销售模式以经销为主,公司与主要海外经销商均保持了良好和持久的合作关系,与部分地区经销商的合作时间已超过十年之久,报告期内公司产品销往全球 80 多个国家及地区,已建立了全球范围的品牌知名度。全球排名前十名肿瘤治疗机构中的六家以及全国排名前十肿瘤专科医院中的八家机构均长期使用并认可公司的放疗定位产品。另一方面,公司通过参股公司美国科莱,共建 "Klarity" 品牌全球影响力,实现欧美发达国家营销渠道深度布局的同时,亦与美国顶级癌症中心建立了畅通的信息沟通渠道。
目前,公司已与联影医疗、厦门 Manteia 公司、西门子、GE 医疗、飞利浦、公司等放疗设备和配套软件厂商达成不同程度的横向合作,不断推进公司的技术和产品发展,夯实公司在放疗行业中的竞争力。2023 年下半年,公司投资厦门 Manteia 公司并达成战略合作伙伴关系,在全球范围内代理销售其软件产品的同时,实现公司光学体表追踪系统与其靶区自动勾画系统和自适应放疗计划系统的高度适配融合,推动公司自身技术和产品发展;2024 年 9 月,公司与联影医疗达成战略合作协议,联合开展精准核医疗的研究,推进科莱瑞迪光学体表相关产品的临床应用;2025 年,公司进一步与西门子医疗系统有限公司签署框架采购协议,成为其激光定位系统及光学体表追踪系统等产品的优选供应商。
5. 放疗定位业务板块和康复辅助器械业务向智能化方向延伸
在放疗定位领域,随着计算机视觉、AI 以及传感器技术等持续革新,光学体表追踪引导 ( SGRT ) 、超声引导、磁共振引导等基于非电离辐射引导方式步入较快发展阶段 ; 其中光学体表追踪引导因具有无创定位、呼吸运动管理、操作便捷及适用病种广泛等特征,发展态势最为亮眼。公司持续加码智能定位系统的布局,自主研发的激光定位系统、光学体表追踪系统等智能设备陆续获批产品注册并成功推向市场,成为国内首家具备结构光技术的 SGRT 生产制造厂商,2025 年相关销售收入已突破 3000 万元。此外,据招股书披露,公司正积极参与省级重点研发项目 " 活动肿瘤靶区实时精准定位放疗机器人关键技术研究 ",负责体表轮廓微运动的高精度实时追踪、活动肿瘤靶区实时精准定位放疗机器人样机研制。
在康复治疗领域,公司基于原有的康复材料业务,以矫形设计云平台、3D 打印矫形器、脊柱侧凸康复机器人等一系列自研产品为核心工具,为骨科术后患者、青少年足脊患者、运动损伤患者、肌骨疼痛患者打造足脊康复标准化、智慧化、数字化的全周期运营管理。现阶段关键环节的研发项目已取得一定成果 ; 其中,矫形云平台系公司自主开发可实现人体建模的三维 CAD 设计软件 ( 云端 ) ,目前已申请软件著作权并处于版本更新阶段,同时脊柱侧凸康复机器人全自动化版本亦已在进行临床试验。
四、同行业对比
同行业上市公司方面,选取南微医学(688029)、春立医疗(688236)、康拓医疗(688314)、惠泰医疗(688617)作为可比公司。
本次 IPO 拟募集资金 2.59 亿元用于放疗定位及康复类产品总部建设项目、复合材料产线改扩建项目和研发中心建设项目。其中,放疗定位及康复类产品总部建设项目建成达产后,预计可形成新增年产定位膜 60 万个、热塑性塑形垫 8 万个、真空负压袋 5 万个、外固定康复辅助器械 15 万个、激光定位系统 50 套和光学体表追踪系统 40 套的生产规模;复合材料产线改扩建项目建成达产后,预计可形成新增年产放疗固定架和放疗平板床 2,500 套、转运床 200 套的生产规模。
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