曾名噪一时、全球首款 " 稻米造血 " 药物，如今正站在产业化最关键的十字路口上。

在今年五月中旬，云南省药品集中采购平台发布了企业拟申请降价情况表，禾元生物把其核心产品——奥福民（重组人白蛋白注射液，10g/ 瓶）的价格，从 890 元大幅下调至 615 元，降幅超过了 30%。

业界普遍认为，此举意在为国家医保谈判铺路。早在此之前，这款 " 稻米造血 " 产品已经显露疲态：2026 年第一季度营收仅约 963 万元，较 2025 年第四季度环比下降了大约 66%。

降价进医保背后，是禾元生物持续失血的财务状况。2025 年全年营收约 4786 万元，同比增近九成，但归母净亏 1.57 亿元，亏损反而扩大，近四年归母净亏合计约 6.39 亿元。2026 年一季度续亏 3605 万元，经营性现金流净流出进一步加剧。

更大隐患还有，该公司压缩本就微薄的利润换取医保资格，却面临着三重深层风险：与 Ventria 公司的专利诉讼导致了管理费用激增；年产 120 吨新产线尚在建设，但产能消化前景不明；转基因水稻尚未取得安全证书，合规风险悬而未决。盈利时点尚难预测，这场豪赌的筹码正加速消耗。

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累计亏损超 10 亿元

2006 年，禾元生物成立，定位为创新型生物医药企业，拥有全球领先的以水稻胚乳细胞为底盘的植物分子医药技术体系，以 " 稻米造血 " 为标志性技术路径。

去年 10 月 28 日，该公司登陆科创板，核心产品奥福民（重组人白蛋白注射液）在 2025 年 7 月获批上市，成为全球首个获批植物源重组人白蛋白注射液，适用于肝硬化低白蛋白血症的治疗。

但发展至今，禾元生物的财务状况，或许比表面上的营收增长更严峻。

据 2025 年年报，该公司全年营收 4786 万元，同比上涨约 90%，但归母净利润亏损 1.57 亿元，亏损再度扩大。截至 2025 年 12 月 31 日，母公司累计未弥补亏损达 10.01 亿元。

进入了 2026 年，该公司的亏损态势并未得到好转，一季度归母净利润仍为负数，约为 -3605 万元。经营活动产生现金流量净额约为 -4952 万元，较去年约 -83 万元净流出同比扩大，经营失血仍然在持续。

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适应症单一成结构性瓶颈

人血白蛋白的市场虽体量庞大，但近年来，正处于医保控压下的持续收缩。

2023 年公立医疗机构的人血白蛋白年销售额达峰值 270 亿元后，2024 年降至 232 亿元，同比降 14.1%，行业估算，2025 年进一步萎缩至大约 193 亿元，市场已经连续两年呈现出两位数的下滑。在这一行业趋势下，不进医保，意味着几乎无法实现规模化放量。

适应症单一，是制约奥福民市场另一个结构性瓶颈。禾元生物获批适应症仅为肝硬化低白蛋白血症（≤ 30g/L）。据 Frost&Sullivan 数据，该患者群体预计从 2022 年 56.7 万人降至 2030 年 45.5 万人，市场空间呈现出持续收窄的态势。

该公司在 2026 年 5 月的业绩说明会披露，该公司已经在 2026 年 2 月启动了奥福民 IV 期临床研究，旨在评估其在更广泛人群中（低白蛋白血症和 / 或血容量不足需要紧急治疗患者）的安全性、有效性，拟在全国约 150 个临床中心招募 2000 例参与者。截至 2026 年 5 月 12 日，已经入组超 450 例。

曹宁表示，扩展适应症是破局的核心路径，但这也预示着持续研发投入和漫长审批周期，在短期内难以形成增量。

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专利、合规等 " 麻烦 " 还在

与此同时，据 2025 年报，禾元生物管理费用约为 8609 万元，同比上涨约 46%，其中诉讼费 3124 万元，同比大涨约 141%，这主要与 Ventria 专利诉讼相关。该公司与美国 Ventria 公司跨国专利诉讼已经持续了多年。

虽然 Ventria 在 2025 年 8 月撤回了对该公司的侵权指控，但禾元生物作为原告起诉 Ventria 侵权的反诉案件依旧在审理中，最终的判决结果存在着极大的不确定性，包括可能面临高额赔偿、美国市场准入受阻等连锁风险。

产能建设的激进程度，与当前销售规模之间的鸿沟尤为令人瞩目。

据禾元生物在投资互动平台表示，年产 120 吨新生产线正处于设备安装调试阶段，预计 2026 年建成，新增产能需要设备调试完成且经药监局 GMP 验证通过后投入生产。从当前销售体量到规划年产 120 吨之间，落差悬殊，产能消化能力面临巨大考验。

更关键的还有，120 吨产线依赖大量转基因水稻作为原料供应。至于转基因原料得合规问题，禾元生物多份上市文件均有披露。

该公司在招股书中表示，其转基因水稻属于 " 药用工业用基因工程水稻 "，有别区别于传统 " 农业转基因生物 "，在生产应用上，不需要取得农业转基因生物安全证书。

但截至招股说明书签署日，禾元生物的转基因水稻仅仅获得生产性试验的批准，尚未取得产业化阶段所需要的安全证书。对此风险亦有提示，若未来监管政策发生变化或禾元生物未能满足相关审批要求，可能对原料供应产生不利影响，进而影响禾元生物生产经营。

在 2025 年报中，禾元生物称为保障原料供给与未来商业化需求，公司积极推进种植规模有序扩大。

截至 2026 年 2 月，公司拥有农业农村部批准的生产性试验 22900 亩，能够满足后续商业化生产的原料需求。公司已经在种植基地建成稻谷原料加工工厂，1 万吨仓储量和 500 吨 / 天全自动化烘干车间已投入使用，可保障稻谷原料高质量供应。

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商业化遇阻逼 " 以价换量 "

此番降价的急迫性，该公司在年报里也有提及：生物医药有高投入、长周期、高风险的发展规律，药品在上市后仍然需持续的资金投入，" 短期内销售收入仍然可能无法完全弥补亏损 "，" 预计未盈利状态将在短期内可能存在 "。

价格，是横亘于市场准入面前的核心障碍。市面上传统人血白蛋白普遍价格为 350 至 400 元 / 瓶，而奥福民此前定价 890 元 / 瓶，价格比传统产品高出一倍有余。禾元生物早前也在公告中表示，产品在 2025 年 7 月获批后已经错过 2025 年度国家医保谈判窗口，" 未进入医保使得市场开发难度较大 "。

医健管理咨询合伙人曹宁表示，当前，奥福民要真正进入公立医疗机构 " 主战场 "，医保准入几乎是唯一通道。此番将本就尚未盈利的产品降价 30%，等于主动压缩了本已经微薄的毛利率，以换取医保谈判入场券。

医药市场独立评论人肖肖也认为，在奥福民放量受阻、专利诉讼悬置、转基因合规争议待解三重压力下，禾元生物选择降价进医保，相当于主动压缩自身微薄的利润空间，以换取市场准入。

这一成败关键，将取决于 2026 年医保谈判结果，及后续适应症拓展与产能消化的节奏是否能与市场的需求真正匹配。

对于一家未弥补亏损累计已经超 10 亿元的 " 未盈利 " 样本来说，每一步棋，都像在悬崖边行走。

来源丨华夏时报等

编辑 | 农财君

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