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7 月 7 日，恒瑞医药宣布其口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535 在中国成人肥胖及超重人群中的 III 期临床试验（HARBOR-1）取得积极顶线数据。

HRS-7535 所有剂量组（120 mg、180 mg）在治疗 44 周时达到了所有主要终点和关键次要终点，180 mg 组第 50 周平均减重达 11.1%，同时观察到了多项心血管代谢指标的改善。

基于此结果，恒瑞医药计划今年在中国提交 HRS-7535 用于体重管理的上市申请。（糖尿病适应症的上市申请同样计划于年内递交）

临床数据见下图：

可以来对比下数据：

礼来旗下全球首款获批的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron，在 72 周减重Ⅲ期临床中，高剂量组平均减重 12.4%，安慰剂校正后幅度为 11.5%。

诺和诺德口服司美格鲁肽 25mg 剂量，64 周减重临床数据为平均减重 13.9%。

国内同赛道品种中，华东医药 HDM1002 的Ⅱ期临床显示，12 周最高剂量组平均减重 6.83%，仍处于早期验证阶段。

从数据对比来看，HRS-7535 的 44 周 10.9% 减重数据，在国产口服小分子 GLP-1 中处于第一梯队，与全球标杆品种的差距有小差距。

2024 年 5 月，恒瑞医药将包含 HRS-7535、HRS9531、HRS-4729 在内的三款 GLP-1 产品大中华区以外的独家开发、生产与商业化权益，授权给美国 KaileraTherapeutics。

交易条款包含 1 亿美元首付款、1000 万美元技术转移费用，以及最高 59.25 亿美元的开发与销售里程碑款项。

恒瑞同时持有 Kailera19.9% 的股权。

2026 年 4 月，Kailera 在纳斯达克完成 IPO，募资约 6.25 亿美元，为 2021 年以来美国生物科技领域最大规模 IPO，募资将用于推进三款 GLP-1 资产的全球临床开发。

目前 Kailera 已启动 KAI-7535 针对肥胖人群的全球Ⅱ期临床试验，预计 2027 年获得研究数据。