智飞生物一纸公告在医药圈掀起波澜——控股子公司宸安生物自主研发的利拉鲁肽注射液（商品名：达舒宸）正式获得国家药监局颁发的《药品注册证书》。批准文号：国药准字 S20260052。

这是智飞生物在代谢类疾病领域第一款获批上市的治疗用生物制品。换句话说，这家以疫苗代理起家的千亿巨头，正式拿到了 GLP-1 赛道的入场券。

双适应症加持，瞄准的不只是降糖

达舒宸属于 GLP-1 受体激动剂类药物。本次获批涵盖两大适应症：一是用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍或磺脲类药物后血糖仍控制不佳的患者；二是降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。

双适应症的设计赋予了达舒宸较强的临床竞争力。要知道，2 型糖尿病是国内高发慢性病，患者基数庞大。而心血管并发症恰恰是糖尿病患者最主要的致死原因之一——能降糖还能护心，这款产品的临床价值不言而喻。

GLP-1 赛道早已硝烟弥漫

但掌声背后，挑战同样不容忽视。

截至目前，国内正式获批上市的利拉鲁肽注射液已有 6 款。原研诺和诺德仍占据市场绝对主导地位，2024 年其市场份额高达 97.4%。华东医药、通化东宝、正大天晴、联邦制药等国产厂商也已先后入局。

有分析人士直言，利拉鲁肽这一品种国内竞争已较为激烈，关键在于销售放量预期，短期情绪利好有限。达舒宸作为后来者，如何在拥挤的赛道中撕开一道口子，考验的是智飞生物的渠道能力和商业化执行力。

但智飞瞄准的不只是一款药

如果只把达舒宸看作一款单品，那就太小看智飞生物的野心了。

作为公司在代谢疾病治疗领域的核心战略布局主体，宸安生物围绕 GLP-1 类似药物、胰岛素类似物等领域布局了丰富的在研管线。除本次获批的利拉鲁肽外，德谷胰岛素注射液已处于上市审评阶段；司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验；CA111 注射液等项目的临床研究也在有序推进中。

多款产品梯次推进的管线格局，已经初步成型。

" 预防 + 治疗 " 战略的关键落子

过去提起智飞生物，人们的第一反应往往是疫苗代理——代理默沙东的 HPV 疫苗曾撑起公司大半江山。但近年来，智飞生物一直在推进 " 预防 + 治疗 " 的一体化战略布局。

达舒宸的获批，标志着这一战略在代谢疾病领域从研发储备正式迈入商业化阶段。从疫苗到慢性病治疗药物，智飞生物正在试图讲一个更大的故事。

不过，故事讲得好不好，最终要看市场买不买单。GLP-1 赛道固然火热，但竞争同样惨烈。达舒宸能否在诺和诺德和众多国产厂商的夹击中杀出重围？司美格鲁肽等后续产品能否如期接力？这些问题，只有时间能给出答案。

但至少，7 月 10 日这天，智飞生物迈出了关键的第一步。