2026 年 7 月 15 日，复星医药 ( 股票代码：600196.SH；02196 ) 宣布，控股子公司复星医药产业发展 ( 深圳 ) 有限公司 ( 以下简称 " 复星医药 ( 深圳 ) " ) 已收到国家药品监督管理局关于同意 FXR0906 注射液 ( 以下简称 "FXR0906" ) 用于治疗高甘油三酯血症 ( HTG ) 开展临床试验的批准。

FXR0906 是一款肝靶向的 siRNA 小干扰核酸创新药，通过 RNA 干扰技术、沉默 APOC3 基因表达，降低血清甘油三酯水平，从而实现对高甘油三酯血症的治疗。FXR0906 由复星医药集团许可引进，并享有该药品于中国境内及港澳地区的独占研究、开发、注册、生产及商业化权利。

截至公告日，中国境内尚无用于治疗高甘油三酯血症的小干扰核酸药物获批上市。据悉，2026 年 7 月 15 日，FXR0906 获药品审评中心创新药临床试验 30 日快速通道批准。FXR0906 将在中国境内开展注册临床研究，包括 I 期桥接研究及后续临床研究，旨在评估该药物在中国高甘油三酯血症 ( HTG ) 患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。

高甘油三酯血症 ( HTG ) 是常见的血脂异常疾病。据统计，中国 TG ≥ 2.3mmol/L ( 约 200mg/dL ) 的 HTG 患病率约 15%，TG ≥ 5.7mmol/L ( 约 500mg/dL ) 的 sHTG ( 严重高甘油三酯血症 ) 患者约 1,000 万人。同时，HTG 是动脉粥样硬化性心血管疾病 ( ASCVD ) 及急性胰腺炎的风险因素，现有降 TG 药物 ( 贝特类、ω -3 脂肪酸、烟酸类等 ) 疗效有限或存在安全性问题，临床需求远未得到满足。

2025 年 9 月 12 日，国家药监局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》 ( 2025 年第 86 号 ) ，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后 30 个工作日内完成审评审批。

FXR0906 通过临床试验快速通道批准，既是审评中心对其临床价值与开发潜力的初步肯定，也是复星医药深耕小核酸创新药领域的关键里程碑。复星医药将加速推进这一创新疗法的临床开发进程，以期早日为中国 HTG 患者提供更创新、更有效、更便捷的治疗新选择。