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联邦制药再收诺和诺德1350万美元里程碑款 ,6月启动Ⅲ期临床研究
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7 月 16 日,联邦制药发布公告,其附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司已于 7 月 15 日收取诺和诺德支付的 UBT251 注射液里程碑付款 1350 万美元(扣除丹麦预缴税后)。该笔款项对应 UBT251 超重或肥胖适应证的全球Ⅱ期临床里程碑。

记者了解到,此次付款源于双方于去年 3 月订立的独家许可协议。根据协议,诺和诺德与联邦生物科技达成 UBT251 的独家许可协议,诺和诺德获得该项目除大中华区以外的全球范围开发、生产及商业化的权利,联邦生物科技保留大中华区权利,里程碑付款最高 18 亿美元,并且收取基于该地区的年度净销售额的分层销售提成。

此前已获首付款 1.8 亿美元,6 月启动Ⅲ期临床研究

2025 年,联邦制药已收取诺和诺德支付的 1.8 亿美元预付款(扣除丹麦预缴税后),该笔收入在 2025 年年报中确认为许可费收入约 14.42 亿元。

记者了解到,UBT251 是由联邦生物科技研发的中国 1 类创新药,是一款 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂,当前处于临床开发阶段,用于治疗肥胖、2 型糖尿病及其他疾病。截至目前,UBT251 已在中国获批开展针对成人 2 型糖尿病、超重或肥胖、代谢相关脂肪性肝病和慢性肾脏病的临床试验,并在美国获批开展针对成人 2 型糖尿病、超重或肥胖以及慢性肾脏病的临床试验。

据丁香园 Insight 数据库,2026 年 2 月,联邦制药宣布 UBT251 在中国超重 / 肥胖患者中的Ⅱ期临床研究中取得积极结果。研究数据显示,UBT251 各剂量组减重效果显著。给药 24 周后,试验药组平均体重较基线变化最高达 -19.7%(-17.5kg),安慰剂组为 -2.0%(-1.6kg)。

此外,UBT251 各剂量组体重较基线降低≥ 5% 的参与者比例最高达 98.1%;体重较基线降低≥ 10% 的参与者比例最高达 89.8%,体重较基线降低≥ 20% 的参与者比例最高达 48.4%。今年 6 月,联邦制药启动了 UBT251 用于超重 / 肥胖的Ⅲ期临床研究。

业绩分化凸显,创新业务对冲传统业务压力

联邦制药 2007 年在港交所上市,核心业务聚焦药品研发、生产及销售,涵盖制剂、原料、生物、动保四大业务板块,在内分泌 / 代谢、自身免疫、呼吸系统以及抗感染、眼科、皮肤外用等领域有 100 余个在研项目,其中有超 10 项生物药、超 30 项化药、超 10 项原料药与中间体,还有 60 余项动保产品。

联邦制药 2025 年全年总营收 132.11 亿元,同比下滑 4%;归母净利润 20.86 亿元,同比下滑 21.6%,业绩下行受中间体、原料药两大周期板块拖累,其中中间体产品主要销售 6- 氨基青霉烷酸产品及青霉素 G 钾产品;原料药主要销售阿莫西林产品。

分板块来看,中间体对外收入 16.12 亿元,同比下滑 39.4%;原料药收入 49 亿元,同比下滑 23.1%,两大板块因产品市场价格下行和需求调整影响,对应利润也大幅缩水。

与之形成鲜明对比,以销售胰岛素系列产品、抗生素产品、眼科产品、兽药产品及许可费收入为主的制剂板块,全年收入 66.98 亿元,同比增长 41.7%,分部利润增幅高达 455.3%,占集团总营业额超过 50%,核心增量主要来自诺和诺德的 UBT251 首付款许可费,内分泌胰岛素、利拉鲁肽等产品同步放量。

其中,联邦制药首款自研 GLP1 利拉鲁肽 2025 年获批上市,司美格鲁肽递交上市申请。研发端,2025 年联邦制药全年研发投入 10.05 亿元,同比小幅增长 2%,开发中的新药达 42 项,其中 23 项为 1 类新药,GLP-1 管线为核心投入方向。

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