在中国，几乎每两个儿童青少年中就有一个是近视。有效减少近视发生，需要精准近视防控

国家卫健委监测数据显示，我国儿童青少年总体近视率达 52.7%，其中小学生为 35.6%，初中生为 71.1%，高中生高达 80.5%。

经过多年持续防控，近视率实现 " 四连降 "：2024 年儿童青少年总体近视率降至 50.3%，较 2018 年下降 3.3 个百分点。

患病基数庞大，近视人群呈现低龄、高发、重度发展态势。

有人觉得，近视嘛，大不了配副眼镜。可真不是那么简单。尤其是高度近视，视网膜脱离、黄斑病变、青光眼，都是后头跟着的要命风险。

世卫组织预测，至 2050 年全球将有 47.58 亿近视人口，占总人口的 49.8%。儿童青少年近视防控，是重大的公共卫生课题。

在药物干预方面，低浓度硫酸阿托品滴眼液，是当前经循证医学充分验证、能够有效延缓近视进展的干预药物。

但有个尴尬的状况，2024 年 3 月以前，国内根本没有一款正式获批、适应症就是 " 延缓儿童近视 " 的阿托品产品上市。

家长想用，要么找人从境外代购；要么打听哪家医院有自己的院内制剂，跑去开，可这两条路都属于灰色地带。

2024 年 3 月 5 日，沈阳兴齐眼药研发的兴齐美欧品 ® 0.01% 硫酸阿托品滴眼液正式获批，成为我国首款获批用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液。从这一天开始，中国儿童近视的药物防控领域，迎来合法合规的市场化 " 正规军 "。

这是一个百亿甚至千亿的蓝海赛道，而截至目前只有兴齐拿到了 " 船票 "。其他玩家，有的在焦急等待审评，有的在临床试验。

不过，江湖，即将不再寂寞。

兴齐眼药 " 独孤求败 " 之舞还能跳多久？

十年的坚守，兴齐成了唯一手里攥着正规注册批文、获批近视适应症的商业化上市企业。商业上的回报，来得比大多数人预想的快得多，也猛得多。

2025 年年报数据显示：全年营收 24.73 亿，同比增长 27.24%；归母净利润 6.96 亿，同比暴增 105.84%。利润增速差不多是收入增速的四倍，规模效应的兑现速度惊人。

撑起这个的核心就是阿托品。2025 年滴眼剂产品线，全年一共卖了 19.50 亿，同比增长 42.76%，占公司总营收将近八成，毛利率拉到 85.12%。

到了 2026 年 1 月，兴齐又往前迈了一步。0.02% 和 0.04% 两个浓度的硫酸阿托品滴眼液也获批了。这两个浓度，目前国内外都没有第二家上市，兴齐是唯一把这两个浓度的Ⅲ期临床完整做下来的企业。

这样一来，0.01%、0.02%、0.04% 三个浓度就凑齐了一套完整的产品矩阵。各自的分工很明确：0.02% 有国内最大规模临床数据做支撑，控制率做到 61%。0.04% 更强，控制率达到 78%，专门给那些年龄小、度数高、进展快的孩子用。

看起来，兴齐的护城河是越挖越宽、越挖越深了。

但资本市场的反应，好像不太一样。

2026 年 5 月 25 号，兴齐突然宣布终止一项定增计划，原本打算募资不超过 7.9 个亿。公司官方没披露具体原因，可市场上的解读挺一致。投资者担心的是，核心大单品面临越来越激烈的竞争，增长逻辑开始松动，不敢轻易往里冲了。

现在最热的一个问题就是：" 护城河到底还守不守得住？"

守是必须得守，但想像以前那样守着的轻松轻度，好像越来越难了。药茅质变！恒瑞医药三大增长新密码

群雄并起，审评席上的三位挑战者

2024 年那会儿，兴齐眼药在阿托品确实是独一份的存在。但到了 2025 年、2026 年，情况已经大不一样了。

据健康凯歌统计，截至目前，已经有三家企业的硫酸阿托品滴眼液上市申请被 CDE 正式受理，正在审评审批流程。

2025 年 1 月 2 日，兆科的 NVK002，0.01% 浓度，简化新药申请被国家药监局受理了。过了半年，7 月份又把 0.02% 浓度的新药申请也递了上去，同样获受理。

兆科这步棋走得非常巧妙，0.01% 按 3 类仿制药申报，0.02% 按 2.2 类改良新药申报，策略很清晰。

2026 年 5 月，兆科眼科的董事会主席李小羿对外透露，NVK002 预计在未来两个月到半年内陆续拿到审批结果。

如果按照这个节奏，今年下半年到明年年初，国内阿托品市场，大概率会迎来新的选手。

但兆科眼科还有其他的布局。2026 年 6 月 2 号，NVK002 的 0.02% 浓度注册申请被澳大利亚 TGA 受理。紧接着 7 月 13 号，兆科直接宣布买下来 NVK002 的全球权利。这是全球化的一盘大棋。

再看看巨头恒瑞医药。

2025 年 2 月 18 号，恒瑞子公司成都盛迪的 HR19034 滴眼液，上市许可申请被国家药监局受理。恒瑞来了，整个赛道的意义好像发生了翻天覆地的变化。

恒瑞是怎么样的一个庞然大物？2025 年全年营收 316.29 亿，归母净利润 77.11 亿，创新药收入 163.42 亿，占总营收近六成。

账上现金充裕，经营现金流净额 112.35 亿，这种资金实力和研发销售体系，妥妥的国内医药行业顶配。

HR19034 这款产品走得是单剂量无防腐剂路线，瞄准的是 6 到 12 岁、度数在 -0.50D 到 -4.00D 之间的儿童。Ⅱ / Ⅲ期临床数据也非常扎实。

恒瑞一进来，这个赛道就彻底变味了，以前阿托品是专科药企之间的 PK，现在变成了全行业巨头直接下场参战。

有深耕眼科的朋友告诉健康凯歌：" 以恒瑞多年的布局，一旦 HR19034 获批，价格战就是板上钉钉的事，而且他还能公立医院和院外市场双线出击 "。

2026 年 7 月 24 号，齐鲁的硫酸阿托品滴眼液 QLM-3004 新药申请被 CDE 受理，受理号 CXHS2600109，属于 2.2 类改良型新药。齐鲁在国内仿制药和创新药领域都是头部选手，研发和商业化的底子厚。

兆科、恒瑞、齐鲁都要上桌了，以前那种兴齐 " 一超独大 " 的局面，正在朝着 " 一超多强 " 的方向发展。恒瑞 vs 百济：谁是一哥，谁是王者？

排队入场的选手络绎不绝

咱们再把视线往后放一些，一批选手们，正在 III 期临床 " 磨刀霍霍 "，而且每家都有差异化。

健康凯歌查询国内药物临床试验登记平台数据显示，跟低浓度硫酸阿托品滴眼液相关的临床试验，加起来有十多项在同步推进。

即将进入多企业、多技术路线混战的局面，竞争会越来越激烈，政策和市场的窗口期都在收窄。

欧康维视的核心自研产品 OT-101，0.01% 浓度的阿托品滴眼液，从临床设计层面，这是全球头一个纳入中国人群、做国际多中心 III 期临床的低浓度阿托品候选药。数据出来以后，海内外申报都可以使用。

公司官方公告显示，2023 年 6 月 OT-101 就已经完成了全球全部 678 例受试者的入组。据小道消息，到 2025 年 4 月，项目已经完成了全球 382 例受试者的第二年访视。

按照公司之前给出的研发指引，预计 2026 年年中完成全球多中心 III 期的数据收集，7 到 8 月份揭盲，之后会通过权威学术会议公布核心结果。如果数据能达到预设终点，那 NDA 申报应该会很快启动。

老牌眼科药企莎普爱思，它的 0.01% 硫酸阿托品滴眼液也完成了全部受试者入组，正在 III 期推进中，是公司转型近视防控创新药的核心管线。

2025 年年报数据显示，莎普爱思全年营收 4.63 亿，归母净利润亏了 2.39 亿，业绩处于明显的低谷期。

公司把资源集中押注到低浓度阿托品上，放弃对传统业务的依赖，全力转向创新药。成了，翻盘。不成，处境会更难。这个产品的成败，几乎决定了莎普爱思未来几年的走向。

极目生物，走的是技术差异化的路子。ARVN002（MicroPine 微量阿托品眼用溶液）是从海外引进的，享有国内权益。

用的是 MicroPine 微矩阵药膜微量给药技术，也是这个产品的最大卖点。理论上讲，这种方式能精准控制给药剂量，在保证防控效果的同时，降低药物暴露量，减少畏光、眼部刺激这些副作用。如果技术真能跑通，能形成很强的技术壁垒。

不过这里有一个非常大的不确定性，这个产品的海外原研企业 Eyenovia，做的全球关键 III 期 CHAPERONE 研究，已经在 2024 年 11 月宣布没有达到主要疗效终点。

日本参天制药，眼科领域的老牌跨国企业，它的策略跟国内企业不太一样。核心产品 RYJUSEA ® 是 0.025% 硫酸阿托品滴眼液，直接跳出了国内主流的 0.01% 浓度的竞争圈。这个产品已经在日本做完 ORANGE 关键 III 期临床并获批上市，疗效和安全性是经过验证的。

目前依托海南博鳌乐城的 " 先行先试 " 特许药政策，已经能在局部区域服务一部分近视患儿了，但还没有拿到全国通用的上市许可，没法在全国范围流通销售。

与此同时，参天也在中国同步做这个产品的 2/3 期临床，用中国人群的数据做本土化验证，为后续正式申报全国上市铺路。这是典型的跨国药企打法，不急不躁，但布局很深。从东北到长三角，新梅眼科的连锁升级与专业坚守之路

从 " 一家独大 " 到 " 群雄逐鹿 "

从 " 孤勇者 " 到 " 群雄逐鹿 "，阿托品先发者的红利期正在倒计时。

兴齐眼药的优势是显而易见的：国内唯一获批厂商、三个浓度的完整矩阵、已建立的临床认知和处方习惯。但 " 唯一性 " 的护城河，取决于后来者的速度。

一旦兆科、恒瑞或齐鲁的产品获批，兴齐的 " 独家 " 红利将宣告结束。而这一天，就在不远的未来几个月的某一天。

那时候的竞争又会是什么样子呢？

根据以往的经验来看，一是，从 " 一家独大 " 到 " 多家共存 "。近视防控药物的市场需求极其庞大，未来两到三年内，3-5 家企业的阿托品产品将共存于市场。

二是，大概率掀起价格战。恒瑞拥有强大的成本控制能力和渠道优势。兆科走的是差异化改良新药路线。齐鲁制药在仿制药领域积累深厚。价格竞争，只是时间问题。

三是，浓度与技术的差异化竞赛。兴齐拥有 0.01%、0.02%、0.04% 的完整矩阵。兆科布局 0.01% 和 0.02%。恒瑞申报的是 0.01% 和 0.05%。兆科的一次性无防腐剂剂型、恒瑞的单剂量不含防腐剂包装、极目的微矩阵药膜技术……谁能在给药便利性、患者依从性、安全性上胜出，谁就能赢得青睐。

四是，全球化布局的战争。兆科已在澳洲申报注册。欧康维视的 OT-101 本身就是全球多中心临床试验。阿托品的战场，从来就不只在中国。

面对源源不断的友商们，兴齐眼药 2025 年研发投入 2.46 亿元，占营收近 10%。公司还在布局全新非阿托品靶点的新机制近视滴眼液（SQ-24071），试图从根源上解决阿托品的畏光副作用。

当然需要回到一个根本问题，这对患者是好事吗？答案是肯定的。

对于 1.3 亿近视儿童青少年及其家长而言，竞争意味着更多选择、更低价格、更好的产品。在兴齐 0.01% 获批之前，家长们只能通过代购或院内制剂获取阿托品，价格不透明、质量无保障。

如今，这个赛道正在从 " 灰色 " 走向 " 阳光 "。

对于行业而言，竞争是创新的催化剂。竞争让所有人都跑得更快。

那个曾经的先行者，如今正站在舞台中央，迎接四面八方的挑战者。

阿托品的江湖不再寂寞。