8 月 4 日，中国生物制药核心企业正大天晴宣布，其自主研发的 1 类新药 TQB3909 片上市许可申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗既往经过至少包含 BTK 抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤 ( CLL/SLL ) 。

TQB3909 片是正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的 B 细胞淋巴瘤 -2（BCL-2）抑制剂。此次 NDA 申报基于一项单臂、开放、多中心 II 期注册临床研究，该研究旨在评估 TQB3909 在复发 / 难治性 CLL/SLL 患者中的有效性与安全性。研究结果显示，TQB3909 在既往经过至少包含 BTK 抑制剂在内的一种系统治疗的 CLL/SLL 患者中，展现出积极疗效，且安全性可控。凭借显著的临床价值，TQB3909 已于 2026 年 7 月 13 日被正式纳入优先审评审批程序，标志着该创新药上市进程进一步加速。