近日,东阳光药胰岛素产品线进展不断:德谷胰岛素注射液国内获批生产、甘精胰岛素注射液正式发运美国等。截至目前,公司已有 6 款胰岛素在国内获批,甘精胰岛素、门冬胰岛素 30、门冬胰岛素等处于放量阶段。

德谷胰岛素注射液为第四代长效基础胰岛素类似物,具有约 25 小时的半衰期,作用持续时间超过 42 小时,每日一次给药即可满足全天基础胰岛素需求。此外,该药在降糖曲线平稳性和低血糖发生率方面优于甘精胰岛素。
米内网数据显示,德谷胰岛素注射液已被纳入国家医保乙类目录,近年来在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额呈上涨态势,2025 年接近 10 亿元,同比增长约 3%;2026 年一季度超过 3 亿元,同比增长超 30%。
在东阳光药之前,国内已有珠海联邦生物、惠升生物 2 家本土企业的德谷胰岛素注射液获批生产;此外,杭州中美华东制药、重庆宸安生物等企业的产品已报产在审。
随着德谷胰岛素注射液的上市,东阳光药在中国市场的胰岛素产品数量已增至 6 款,形成了覆盖二代至四代,基础、餐时及预混三大临床场景的全系列产品矩阵。在 2026 年一季度中国三大终端六大市场,东阳光药的甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液、门冬胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液 ( 30R ) 等品种的销售额均有双位数的增长。
国际化方面,东阳光药自主研发的甘精胰岛素注射液于 2026 年 4 月获得 FDA 批准上市,并于近日启动商业化发货。首批计划发货总量为 115.2 万支,预计于 2026 年 8 月中下旬完成。
在研胰岛素产品中,德谷门冬双胰岛素注射液已于 2025 年 6 月提交 NDA 获受理,目前还在审评审批中;超长效胰岛素周制剂创新药 HEC-151 注射液已步入 I 期临床,3.3 类新药德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批临床等。


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