2026 年 8 月 6 日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(688166.SH)发布公告称,公司自主研发的 1 类创新药 BGM1812 注射液(长效胰淀素类似物)在中国和美国试验参与者中治疗成人超重 / 肥胖的 I 期临床试验取得积极结果。安全性方面,各剂量组均表现良好,无≥ 3 级及严重不良事件,常见胃肠道反应多为轻度且一过性。
中国 I 期(60 例,平均 BMI 26.8kg/m)显示,0.3mg~7.2mg 剂量范围内,扣除安慰剂后体重较基线平均降低 1.9%~8.4%(最小二乘均值),2.4mg~7.2mg 剂量组体重下降≥ 5% 的参与者比例达 70.0%~85.7%,半衰期支持每周或每两周一次给药。美国 I 期(60 例,BMI 28.6-36.2kg/m)中,扣除安慰剂后减重幅度为 0.2%~9.2%。公司表示,数据支持开展 II 期临床研究。
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