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恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗第三项适应症获批 成中国首个结直肠癌抗HER2产品
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观点网讯:8 月 6 日,恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局通知,注射用瑞康曲妥珠单抗第三项适应症获批上市,成为中国首个获批用于结直肠癌的抗 HER2 产品。

本次获批适应症为用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者。

该药品此前已在国内获批两项适应症,本次为第三项。目前已有 11 项适应症被纳入突破性治疗品种名单,相关项目累计研发投入约 21.44 亿元(未经审计)。

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