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贝达药业:合作伙伴公布DURAVYU治疗wAMD关键III期试验未达主要终点
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财联社 8 月 18 日电,贝达药业 ( 300558.SZ ) 公告称,合作伙伴 EyePoint 公布 DURAVYU 治疗湿性年龄相关性黄斑变性 ( wAMD ) 的两项关键 III 期临床试验中首项试验 LUGANO 数据。该研究未达成预设主要终点,DURAVYU 未实现相对于阿柏西普的非劣效。关键次要终点均达成,包括安全性良好、治疗负担降低 42%、76% 受试者第 32 周前未接受补充治疗。第二项关键 III 期研究 LUCIA 顶线数据预计 2026 年第四季度公布,EyePoint 计划或于 2027 年上半年向 FDA 提交 NDA。公司已收到首付款及里程碑付款合计 600 万美元,无需返还。该产品尚处临床试验阶段,不会对当期经营业绩产生重大影响。

小财注:DURAVYU 是贝达药业与 EYPT 合作开发的伏美纳眼科制剂,通过 EYPT 专有的可生物降解的缓释技术 DurasertE ™将贝达药业的伏罗尼布注射进入玻璃体内,使得伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。

EYPT 当地时间 8 月 17 日公布 DURAVYU 治疗 wAMD 关键 III 期试验未达到非劣于阿柏西普的主要终点后,当日收盘股价跌近 67%。随后,贝达药业今日收盘 20CM 跌停。

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