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17:47:52【华海药业：子公司通过药品 GMP 符合性检查】

财联社 8 月 19 日电，华海药业 ( 600521.SH ) 公告称，公司下属子公司华海生物、华奥泰及华海建诚通过药品 GMP 符合性检查。其中，华海生物检查范围包括治疗用生物制品瑞西奇拜单抗注射液原液 2 车间、制剂 2 车间等；华奥泰为委托生产该注射液；华海建诚检查范围为原料药氢溴酸伏硫西汀。瑞西奇拜单抗注射液为华奥泰首个获批的 1 类生物新药，也是国内首款 IL-36R 单抗药物，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。本次通过检查将为相关产品国内商业化生产与供应奠定基础。

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2026-08-19 17:47:52 2409130 阅读

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