核心定位：创业板，中山家用医疗硬件厂商，ODM/OEM 为基本盘，海外收入占比超 80%；核心产品血压计、体脂秤、心电设备，新拓展血糖仪、OTC 助听器；第二增长曲线为欧美 RPM 远程慢病监护硬件解决方案；对标鱼跃医疗、九安医疗；核心矛盾：营收增长平缓，利润靠产品结构优化降本增效提升；高度依赖海外客户，RPM 业务具备高预期但尚未大规模贡献利润。

1. 家用医疗产品（核心收入，占比 80%+）

血压计、体脂 / 脂肪秤、心电检测设备、血糖仪、OTC 助听器；多数产品取得二类医疗器械注册证；大量为 ODM 模式，客户包含飞利浦、博朗、Withings 等海外品牌；自有品牌占比不高，海外 ODM 是收入压舱石。

2. 远程健康管理 RPM 解决方案（高预期第二曲线）

面向美国慢病服务商，提供整套体征监测硬件 + 数据传输方案；对接 Teladoc 等海外头部 RPM 客户；RPM 商业模式：美国医保报销驱动，硬件出货后按患者周期收费；公司目前主要输出硬件，服务分成占比有限。

3. 数字慢病管理、AI 算法

心电 AI 算法、体征数据库，用于房颤、心血管风险评估；硬件配套软件与 APP；国内自有品牌业务体量偏小。

商业模式：硬件制造，ODM 占主导；海外市场是主战场；收入受海外消费、客户订单、汇率、海外医疗器械认证进度影响；RPM 属于题材高预期赛道，收入已经落地，但利润贡献仍有限。

二、核心财务数据（单位：亿元）

指标 2024 全年 2025 全年 2026 上半年

营业收入 9.84 9.86（+0.23%） 5.34（+2.51%）

归母净利润 0.61 0.82（+33.63%） 0.60（+41.96%）

扣非净利润 0.57 0.77 0.59（+54.88%）

综合毛利率 34.10% 35.60% 36.30%

资产负债率 35.43% 27.91% 25.87%

经营现金流 1.19 1.53 0.62

1. 典型 " 增收不增营收、利润大幅提升 "：营收几乎停滞，利润持续高增，来自产品结构向高毛利医疗硬件倾斜、内部降本增效，不是规模扩张驱动 。

2. 资产负债健康，几乎无有息负债，现金充足；负债率持续下行，财务安全垫厚。

3. 海外占比极高，汇率扰动明显：2026 上半年财务费用大幅波动，主要来自汇兑损益；人民币升值直接侵蚀利润。

4. RPM 业务已经落地，但整体体量不大；血糖仪完成国内注册，FDA 受理中，是未来重要变量；OTC 助听器新品逐步推向海外市场。

5. 应收账款存在部分涉诉坏账风险；募投项目存在延期、变更为补充流动资金的情况。

三、行业格局与核心护城河

家用慢病监测设备市场参与者众多；国内鱼跃为自有龙头；海外市场 ODM 订单分散；美国 RPM 远程监护赛道高速发展，医保报销驱动硬件需求，但赛道涌入大量供应商，硬件端价格竞争加剧。医疗器械海外销售，FDA、CE 认证周期长，认证是重要门槛。

1. ODM 制造与认证壁垒：血压、心电、体脂等多品类医疗器械完整注册，海外 FDA/CE 认证储备，长期服务海外头部品牌，供应链制造能力成熟。

2. RPM 客户壁垒：已经切入美国头部远程慢病服务商供应链，RPM 客户转换供应商成本高。

3. 算法与数据库积累：百万级心电标注数据库，AI 心血管评估算法，支撑硬件差异化。

1. 业务模式以 ODM 为主，自有品牌弱，品牌溢价有限；利润高度依赖海外大客户订单，客户集中风险。

2. 营收增长乏力，利润提升主要靠内部效率改善，内生规模增长不足。

3. RPM 业务目前主要卖硬件，服务分成占比低，赛道竞争加剧，硬件毛利率存在下行压力。

4. 汇率高度敏感；血糖仪、助听器新品的海外认证、放量进度存在不确定性。

5. 国内家用医疗器械行业竞争激烈；募投项目落地进度不及预期风险。

- 短期（1 年内）：跟踪血糖仪 FDA 认证进度、RPM 业务订单规模；看营收能否摆脱停滞；汇兑损益波动；应收坏账风险。

- 中期（1 ‑ 3 年）：RPM 业务持续放量；血糖仪、助听器新品贡献增量；优化产品结构，提升高毛利医疗硬件占比；适度提升自有品牌占比。

- 长期：从 ODM 硬件厂商转型为面向全球的数字慢病监测硬件 +RPM 解决方案服务商。

1. 海外需求与客户集中风险：海外消费疲软，海外大客户订单缩减，直接压制收入。

2. 汇率风险：外销占比极高，人民币升值带来汇兑损失，侵蚀利润。

3. 新产品认证与放量不及预期风险：血糖仪 FDA 认证受阻、助听器拓展不及预期。

4. 行业竞争风险：ODM 行业内卷，RPM 赛道涌入大量供应商，硬件价格下行，毛利率回落。

5. 应收账款坏账风险、募投项目进度不及预期。

乐心医疗是家用医疗硬件出海标的，ODM 基本盘稳固，资产质量优秀；利润靠降本增效持续改善，但营收增长偏弱，RPM 远程监护属于高预期题材，尚未大规模兑现业绩。

- 核心看点：完整医疗器械认证矩阵，切入美国 RPM 赛道，资产负债健康，毛利率持续修复，血糖仪、助听器新品储备。

- 核心隐患：ODM 模式自有品牌弱，营收增长乏力；海外客户集中；汇率扰动；RPM 业务竞争加剧。

- 适合：医疗器械出海、RPM 题材博弈资金；稳健投资者需要持续跟踪营收增速、RPM 订单、血糖仪 FDA 认证进度、汇兑损益。

1. 整体营收增速、RPM 业务收入规模；

2. 血糖仪 FDA 认证进度、助听器业务拓展情况；

3. 单季度扣非净利润、综合毛利率、汇兑损益；

4. 海外大客户订单变化；

5. 应收账款规模、募投项目落地进度。