19 月 3 日，康方生物官方宣布，依沃西（商品名：依达方 ®），对比帕博利珠单抗，一线治疗 PD-L1 表达阳性 ( PD-L1 TPS ≥ 1% ) 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 的随机、双盲、对照、多中心、注册性 III 期临床研究 ( HARMONi-2/AK112-303 ) ，经独立数据监察委员会 ( IDMC ) 评估的预先设定的总生存期 ( OS ) 期中分析显示：研究达到总生存期 ( OS ) 关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。

依沃西是康方生物自主研发的全球首个 PD-1/VEGF 双特异性抗体，采用独特的 Tetrabody 技术设计，可同时阻断 PD-1 与 PD-L1/PD-L2 的结合，以及 VEGF 与其受体的结合。该机制使依沃西在多种肿瘤类型中展现出显著的抗肿瘤活性。

HARMONi-2 是一项随机、双盲、对照、多中心注册 III 期临床，针对 PD-L1 TPS ≥ 1% 的局部晚期 / 转移性非小细胞肺癌患者，直接头对头对比依沃西单药与帕博利珠单抗的一线治疗。这项研究并非首次交出阳性结果。

2024 年 5 月，PFS 期中分析已达到主要终点：依沃西单药组中位无进展生存期 11.14 个月，帕博利珠单抗对照组 5.82 个月，PFS 近乎翻倍，成为全球首个头对头 K 药 PFS 显著阳性的双抗 III 期研究。2025 年该适应症在中国获批上市。

截至目前，依沃西在多项头对头对比 PD1/L1 疗法的全球 III 期临床中，持续取得 OS 和 PFS 双阳性结果：

· HARMONi-A：在 EGFR-TKI 经治领域，成为全球首个取得 OS 和 PFS 双阳性结果的免疫疗法。

· HARMONi-6：联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状 NSCLC，同样取得 OS 和 PFS 双阳性。

· HARMONi-7：对比 K 药一线治疗 PD-L1 高表达 NSCLC 的国际多中心 III 期研究正在开展。

依沃西全球已开展超 16 项 III 期研究（含 6 项国际多中心注册性 III 期、7 项头对头 PD-1/L1 疗法），覆盖肺癌及结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌、三阴乳腺癌、胰腺癌、尿路上皮癌等领域。