金融界 4小时前
华兰疫苗:新型流感病毒mRNA疫苗获国家药监局药物临床试验批准通知书 成为国内首家取得该类疫苗临床试验默示许可的企业
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华兰生物疫苗股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的新型流感病毒 mRNA 疫苗《药物临床试验批准通知书》,同意该产品开展预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。该产品属于预防用生物制品 1.2 类新药,采用 mRNA 技术路线,具备抗原设计灵活、设计及生产周期相对较短等特点,在应对流感病毒抗原变异及疫苗株更新方面具备一定技术应用潜力。截至公告披露日,国内尚无流感病毒 mRNA 疫苗产品正式获批上市,亦无其他流感病毒 mRNA 疫苗产品取得药物临床试验批准的公开信息,本次获批标志着公司该款在研疫苗正式进入临床试验阶段,是公司在新型流感疫苗领域的重要研发布局,对公司未来发展具有积极意义。华兰疫苗同时提示,疫苗研发流程复杂严谨、难度大、周期长,该产品后续开展临床试验、注册审批、上市进度乃至上市后的市场推广和竞争格局均存在不确定性,提请广大投资者谨慎决策、注意投资风险,相关后续信息以公司在指定披露媒体以及深圳证券交易所网站刊登的正式公告为准。

声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为 AI 基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。

本文源自:市场资讯

作者:公告君

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