药圈观察局， 最新观察： ‌

万泰生物昨晚突然宣布，终止二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目。

将剩余募集资金及孳息合计 4.55 亿元全部变更用途，投向总投资 24.37 亿元的 " 高价肺炎球菌多糖结合疫苗项目 "。同日，万泰生物与合作方江苏坤力生物制药有限责任公司签署补充协议，双方一致同意终止 2021 年签订的《肺炎 20 价候选疫苗许可使用协议》，互不违约、互不赔偿。

上一次终止项目还是 2023 年，终止 " 鼻喷疫苗产业基地建设项目 "，将 5.38 亿元剩余资金永久补充流动资金。加上本次变更，2021 年定增的 34.6 亿元募集资金中，已有两个项目发生实质性转向。

2021 年 1 月，万泰生物以 " 许可授权费 + 里程碑款 + 销售分成 " 的方式，从江苏坤力受让肺炎溶血素载体的 20 价肺炎多糖蛋白结合疫苗（PCV20）在中国大陆区域的独占许可权。

当年，国内 PCV 市场仍是 13 价产品的天下。

辉瑞沛儿 13 占据主导，沃森生物沃安欣刚获批不久。万泰生物选择直接切入 20 价，意图在价次上实现弯道超车。

公司随后在 2021 年 2 月支付许可授权费 2000 万元，8 月支付第一笔里程碑款 1000 万元，10 月支付第二笔里程碑款 2000 万元。2021 年 9 月，PCV20 获得国家药监局临床试验批准通知书；2023 年 2 月，I 期临床试验启动并完成首例受试者入组。

募投项目层面，" 二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目 " 原计划总投资 15.78 亿元，拟使用募集资金 7 亿元，预计建设期 7 年，税后内部收益率 32.68%。

截至 2026 年 6 月 30 日，该项目累计投入募集资金 3.05 亿元，投资进度 43.55%，主要用于建筑工程、设备购置及工程建设其他费用。

但，时光太匆匆。

万泰生物说，现有较低价次产品的市场空间预计将受到明显挤压。

很简单，其一，全球 PCV 技术迭代速度超出预期。2021 年万泰生物签约 PCV20 时，国内 PCV 市场仍是 13 价产品主导；当年 6 月辉瑞 Prevnar20 获 FDA 批准，成为全球首款 20 价 PCV。

但仅仅三年后，默沙东的 21 价 PCV（Capvaxive）于 2024 年 7 月在美国上市。

国内方面，康希诺 24 价 PCV 已进入临床阶段，江苏坤力自身的 24 价产品也已完成 II 期临床，智飞生物 21 价 PCV 取得实质性突破。

国内外主要企业，均在积极布局 24 价及以上 PCV 产品。

其二，国内上市的 PCV13 对中国儿童流行血清型覆盖率仅 74.77%，而 23 价多糖疫苗（PPSV23）虽覆盖 92.9% 但不适用于 2 岁以下婴幼儿，二者之间存在约 18 个百分点的覆盖 " 盲区 "。

PCV7 在美国上市后，非覆盖血清型引起的侵袭性肺炎链球菌疾病比例持续上升，直接推动了 PCV13 的研发；PCV13 上市后，22F、33F、15B/C 等血清型的替代现象再次出现。

其三，合作方江苏坤力采用的是肺炎溶血素（rPly）载体蛋白技术路线，而万泰生物自身拥有全球首创的大肠杆菌 VLP 平台，已支撑戊肝疫苗、二价 HPV 疫苗和九价 HPV 疫苗的研发上市。

公告措辞颇为委婉，" 现有的《肺炎 20 价候选疫苗许可使用协议》及技术边界，已无法完全契合全球技术升级趋势以及公司未来聚焦持续提升产品前沿技术水平和全球市场竞争力的战略规划。"

从数据来看，PCV20 项目 I 期临床启动已逾三年，进度明显慢于公司其他管线。同期，万泰生物九价 HPV 疫苗从 III 期临床到获批上市仅用了约两年时间。

但，终止并非放弃，而是换道。

万泰生物的疫苗管线，储备还是很丰富的。

如水痘减毒活疫苗于 2026 年 6 月获得 NDA 受理通知书；新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）III 期临床已启动，正在开展多中心临床试验安全性、有效性终点数据归集与分析。

重组三价轮状病毒亚单位疫苗于 2026 年 3 月获临床试验批准；重组呼吸道合胞病毒疫苗获临床默示许可；重组带状疱疹疫苗于 2026 年二季度启动 I 期临床；四价肠道病毒灭活疫苗完成临床前研究，正在推进临床申报。鼻喷通用流感减毒活疫苗（MDCK 细胞）、第三代 HPV 疫苗均处于临床前研究阶段。