近日,迈威生物 -U(688062.SH)发布投资者关系活动记录表。其中提到,Nectin-4 ADC 是公司目前最为重要且有望最先获得商业化验证的原创新药。美国已经开展了针对拓扑异构酶 ADC 经治的 TNBC 的临床。目前,TROP2 ADC 已经获批 TNBC 的后线治疗,还有部分 TNBC 患者使用 DS8201 治疗,这些都是拓扑异构酶抑制剂 ADC,经治人群进展后缺乏有效的治疗药物。公司 Nectin-4 ADC 使用新一代偶联技术下的 MMAE 毒素,针对拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治人群,既可以填补临床治疗中的空白,又为公司长远的在欧美市场推广商业化提供了非常好的机会。目前,美国临床推进中,预计今年下半年完成美国 Ib 期临床,并尽早和 FDA 沟通美国注册性临床方案。


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