证券时报 5小时前
华大基因VISTA™染色体测序产品获CE-IVDR认证
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人民财讯 10 月 22 日电,近日,华大基因自主研发的 VISTA ™ Chromosome aneuploidy and copy number variants detection kit ( Combinatorial Probe-Anchor Synthesis Sequencing Method ) (简称 "VISTA ™染色体测序产品 ")产品经公告机构审核与评估,正式获得 T Ü V 南德意志集团产品服务有限公司(T Ü V S Ü D Product Service GmbH)颁发的 CE-IVDR 证书。在临床产品端,标志着该产品的安全性、有效性及质量管理体系获得欧盟权威公告机构正式认可,将进一步提升其在欧盟、EEA 市场及其他认可 CE-IVDR 认证国家和地区的综合竞争力。

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