百济神州第二个爆品在哪里？

市场都在问泽布替尼之后公司下一个爆品是什么？大家都会想到 Bcl-2 索托克拉，但出乎意料的是：" 索托克拉 + 泽布替尼 "（SZ 组合）一线慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤的 CELESTIAL-301 研究 uMRD（不可检测微小残留病灶）未达优效。

2026Q1 公司主动进行过预期 " 降温 " 管理，提出："uMRD 目前不被 FDA 接受为独立监管终点，PFS 是传统监管终点和申报的基础情形，相对于维奈克拉 + 奥妥珠单抗（VO 组合）证明 uMRD 统计学优效性是极高的门槛 "，但未读出优效至少是令人失望的。

uMRD 作为 CELESTIAL-301 研究的次要终点，它为什么重要？为什么大家都在拼？

uMRD 在生物学上反映的是肿瘤细胞清除深度，在维奈克拉系列研究中已反复验证与长期 PFS/OS 高度相关；在临床意义上 uMRD 是固定疗程策略科学基础（达到 uMRD 后可考虑停药）区别于 BTK 抑制剂单药需要终身连续用药，这也是各家 "BTK+BCL-2" 组合拼 uMRD 的原因，谁缓解越深，越能支持 " 疗程更短、复发更少、生活质量更优 " 的证据链。（但 CLL/SLL 不像 MM 适应症，FDA 已经同意 uMRD 作为 MM 领域替代终点，最终依然要看 PFS）

换句话来说，SZ 组合 uMRD 未达优效也令市场对其从 " 缓解最深 BIC 固定疗程 " 转变为 " 待证明自己的跟随者 " 角色，这是一种高预期到低预期的切换；但不得不说，SZ 组合一期过分亮眼的数据，回头来看也是给自己 " 挖坑 " 了。

SZ 组合单臂一期数据碾压历史对照 uMRD 91%、PFS 100%、零死亡（VO 历史 uMRD 率约 75-80%），在当时看来是潜在一顶一的 BIC。回头看来，单臂数据的绝对优势，放到大规模的三期临床中，却未兑现。紧接着外部环境也在发生变化，2026 年 2 月 FDA 批准了 " 阿卡替尼 + 维奈克拉 "（AV 组合）用于一线 CLL。

SZ 组合的下一次大考，至少要等到 2028-2029 年，CELESTIAL-301 研究的 PFS 数据预计 2028 年读出，而对比 AV 组合的 CELESTIAL-TNCLL-2 研究则是需要 2029 年读出数据，这是一个互为成就互为保底的临床组合（前者放大 BIC 的影响，后者至少保证成功的下限）。

第二大单品 / 曲线一直是市场期待的，如今虽然索托克拉在 FDA 凭借 1/2 期 R/R MCL 研究加速批准后线治疗，但终归是小适应症；另外一边 Tacabrutideg 在推进 R/R CLL 的加速批准，短期贡献大额销售也不能有太高预期。百济神州的血液瘤矩阵下个大品种的放量承接，可能至少要等到 2029 年。

2026-10-26 07:21:04 作者更新了以下内容

这就是百济神州股价不可能在近期突飞猛进的原因。由于没有爆品的股价基本由市场销售决定。所以一旦爬坡到顶就要下坡了。

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