2026 年美国风湿病学会（ACR）年会于当地时间 11 月 6 日至 11 月 11 日在美国佛罗里达奥兰多举行。作为全球风湿病学领域规模最大、最具影响力的国际学术会议之一，ACR 年会每年汇聚来自世界各地的风湿病学专家，集中展示痛风、高尿酸血症等疾病的最新临床研究进展。

本次大会，益方生物（688382）自主研发的新型尿酸转运体 1（URAT1）抑制剂 Darbinurad（D-0120）联合别嘌醇治疗痛风患者的一项随机、开放标签、多剂量 II 期研究成果以壁报形式展示（摘要编号：1615）。这项在美国开展的研究结果显示，Darbinurad 联合别嘌醇治疗在对别嘌醇应答不足的痛风患者中展现出令人鼓舞的降尿酸疗效和安全性：Darbinurad 5 mg 联合别嘌醇在第 12 周有 82.5% 的患者达到目标血清尿酸（sUA）水平（<6.0 mg/dL），提示这一联合方案可能为临床难治性痛风人群提供新的治疗选择。

研究背景

痛风和高尿酸血症患者常需长期降尿酸治疗。别嘌醇作为经典黄嘌呤氧化酶抑制剂，是标准治疗之一，但部分患者即使接受足量别嘌醇，仍无法达到目标 sUA 水平。Darbinurad 是一种新型 URAT1 抑制剂，对 URAT1 的功能具有抑制作用，可有效阻断肾近端小管内尿酸的重吸收并降低血清尿酸浓度。将其与别嘌醇联合，有望形成 " 抑制合成 + 促进排泄 " 的双重降尿酸机制。

研究设计

该研究纳入 18 – 75 岁、既往一年内至少 2 次痛风发作、当前或既往接受别嘌醇单药治疗但应答不足的患者。患者按 1:1 随机接受 Darbinurad 2.5 mg 或 5 mg 口服、每日两次，联合别嘌醇 100 – 300 mg，治疗 12 周。主要终点为第 12 周达到目标 sUA 水平（<6.0 mg/dL）的患者百分比。

共 80 例患者被随机分组并至少接受 1 剂研究治疗。患者大多数为男性（95.0%）和白人（63.8%），平均年龄 56.3 岁，自首次确诊痛风以来的平均时间为 13.3 年，筛选时平均 sUA 水平为 7.5 mg/dL。

研究结果—疗效

第 12 周 sUA 达标率：Darbinurad 5 mg + 别嘌醇组为 82.5%，Darbinurad 2.5 mg + 别嘌醇组为 65.0%；

第 4 周 sUA 达标率：Darbinurad 5 mg + 别嘌醇组为 87.5%，Darbinurad 2.5 mg + 别嘌醇组为 80.0%；

第 8 周 sUA 达标率：Darbinurad 5 mg + 别嘌醇组为 80.0%，Darbinurad 2.5 mg + 别嘌醇组为 65.0%；

在第 4、8 和 12 周，Darbinurad 5 mg + 别嘌醇组的 sUA 较基线平均变化和百分比变化均显著大于 2.5 mg + 别嘌醇组（p<0.05）。

Darbinurad 5 mg 联合别嘌醇不仅起效较快，第 4 周即有接近九成患者达标，而且疗效在第 8 周和第 12 周仍维持较高水平。此外，符合方案集（PPS）分析显示：Darbinurad 5 mg + 别嘌醇组的第 12 周 sUA 达标率为 89.2%（2.5 mg + 别嘌醇组为 76.5%），进一步印证了该联合方案确切的降尿酸疗效。

研究结果—安全性

研究中有 61.3% 的患者发生了治疗期间不良事件（TEAE），未观察到明显剂量依赖性。大多数 TEAE 为轻至中度。仅 1 例受试者报告了肾脏相关的 TEAE：血肌酐升高（1 级）和肾小球滤过率降低（2 级）。仅有 2 例患者发生严重不良事件（SAE）：1 例为枪伤，1 例为饥饿性酮症酸中毒，均与研究治疗无关。未报告致死性 TEAE。

益方生物首席医学官张灵博士表示：

"Darbinurad 联合别嘌醇的治疗方案，在对别嘌醇应答不足的痛风患者中耐受良好且有效。特别是 5 mg 联合别嘌醇组，用药 12 周后高达 82.5% 的血尿酸达标率在这一难以治疗的人群中体现出有临床意义的获益。该联合用药方案有望在标准治疗基础上进一步降低尿酸，为痛风患者提供新的治疗选择。这项Ⅱ期研究结果支持开展确证性Ⅲ期研究，以进一步评估 Darbinurad 联合别嘌醇的长期疗效和安全性。"

关于益方生物

益方生物（688382）是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药（886015）物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

公司凭借在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发方面的人才和技术，建立了靶点评估筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高通（QCOM）量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台，自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，治疗领域覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤、高尿酸血症及痛风等代谢疾病，以及银屑病等自身免疫疾病。