东方财务网 3小时前
mRNA产业链
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_renwen1.html

 

国内 mRNA 产业的上市公司布局已从新冠疫情期间的应急性投入,分化为疫苗与治疗性产品开发、产业链上游原料与 CDMO、以及通过参股 / 战略合作间接卡位三条主线。

一、疫苗与治疗性产品开发类

沃森生物(300142.SZ)

核心方向:预防性 mRNA 疫苗平台,重点布局 RSV、带状疱疹及新冠迭代疫苗。

关键进展:

RSV mRNA 疫苗:2025 年获得《药物临床试验批准通知书》,尚处于临床早期阶段。

冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗:2025 年 12 月获批临床,2026 年 10 月正式启动 I 期临床试验。该疫苗由沃森子公司联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司研发,采用冻干剂型,指向冷链储运可及性改善。

新冠迭代 mRNA 疫苗:RQ3033(Omicron XBB.1.5)及 JN.1 迭代株的药品注册上市申请工作仍在推进中,但截至 2026 年 6 月尚未见获批上市的公开公告。

需注意的历史事实:沃森生物与艾博生物就新冠 mRNA 疫苗及带状疱疹 mRNA 疫苗的技术开发合作已于2024 年 6 月终止,当前带状疱疹 mRNA 疫苗的合作方已转为复旦大学与蓝鹊生物。

产出状态:尚无 mRNA 产品获批上市,多条管线处于临床 I 期或注册审评阶段。

石药集团(01093.HK)

核心方向:治疗性 mRNA 肿瘤疫苗,同时覆盖预防性疫苗。石药是当前国内 mRNA 肿瘤治疗性疫苗临床推进节奏最明确的港股上市公司之一。

关键进展(均有公司自愿公告或官方媒体披露支撑):

SYS6077 注射液(通用现货型 mRNA 肿瘤治疗性疫苗):2026 年 9 月获 NMPA 临床试验批准,适应症为晚期恶性肿瘤;2026 年 10 月在中国首家研究中心正式启动 I 期临床试验。该产品编码多个肿瘤新抗原,公司公告称其 " 覆盖人群广、免疫逃逸风险低及制备周期短 "。

SYS6026 注射液(治疗性 mRNA 疫苗):针对 HPV16/18 相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的II 期临床试验已于 2026 年 7 月在中国正式启动,是较早进入 II 期的国产治疗性 mRNA 疫苗管线。

SYS6037 注射液(猴痘 mRNA 疫苗):与中国科学院微生物研究所合作开发,2026 年 8 月获 FDA 批准在美国开展临床试验。

产出状态:无 mRNA 产品上市,但治疗性肿瘤疫苗管线已推进至 II 期,在国内同类管线中处于相对领先的临床阶段。

康希诺(688185.SH / 06185.HK)

核心方向:mRNA" 预防 + 治疗 " 双线布局,并自主开发递送系统。

预防端:与马来西亚国立生物技术研究院(NIBM)合作推进 mRNA 多价流感疫苗,处于临床前研究阶段。

治疗端:布局胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤、宫颈癌等适应症的 mRNA 治疗性疫苗,以及 In Vivo CAR 相关疗法,公司明确披露相关项目 " 均处于早期阶段 "。

递送技术:基于自主研发的可离子化甾醇脂质(ISL)化合物,构建了新一代三组分 LNP 递送系统(ISL-3C-LNP),作为 mRNA 平台的底层技术支撑。

外部合作:2026 年 8 月与德普世生物签署 mRNA 个性化治疗型肿瘤疫苗战略合作框架协议,聚焦消化道实体瘤及罕见肿瘤。

产出状态:mRNA 管线整体处于早期,尚无 mRNA 产品进入注册申报阶段。

艾美疫苗(06660.HK)

核心方向:mRNA 预防性疫苗,覆盖带状疱疹、RSV 及治疗性疫苗。艾美在 mRNA 临床批件数量上具有数量优势,但管线推进呈现分化。

mRNA 带状疱疹疫苗:中美双报均获临床试验批准,公司披露其体液免疫、细胞免疫数据 " 显著高于国际市售重组亚单位疫苗产品 "。

mRNA RSV 疫苗:获 FDA 临床试验许可,临床前数据同样指向优于国际上市产品。

据智通财经 2026 年 8 月报道,艾美 " 取得 14 个国内、国际 mRNA 疫苗的临床批件,是国内获得 mRNA 疫苗临床批件最多的公司 ";同篇报道提及个性化 mRNA 宫颈癌治疗疫苗即将申报临床,但该 "14 个批件 " 数据尚需以公司定期报告或港交所公告进一步核实。

mRNA 人用狂犬疫苗:公司披露,经与 CDE 沟通后,因 " 短期内难以获得从其他 mRNA 疫苗产品累积的临床数据 ",已于 2025 年末决定暂停推进该项目,显示其管线策略正在向具备相对数据优势的品种集中。

产出状态:多条 mRNA 疫苗处于临床阶段,无 mRNA 产品上市;狂犬 mRNA 项目已主动暂停。

康华生物(300841.SZ)

核心方向:通过收购纳美信生物,从传统疫苗向 mRNA 平台转型。

2026 年 1 月公告拟分三期以最高约 6.3 亿元总对价收购纳美信(上海)生物科技有限公司 100% 股权,首期现金出资 1.2 亿元即取得约 27.27% 股权和治理控制权。

纳美信的核心资产包括:全球首个获批临床的冻干剂型 RSV mRNA 疫苗,已于 2024 年底获 I 期临床批件,2025 年正式启动 I 期临床;此外还布局 HSV 治疗性疫苗、代谢疾病及肿瘤等 mRNA 管线,并拥有 AI/ 深度学习驱动的序列设计、LNP 递送及冻干工艺平台。

该收购的后续对价与 RSV mRNA 疫苗II 期临床、HPV 治疗性疫苗I 期临床等里程碑绑定,存在临床推进不及预期导致交易节奏放缓的风险。

产出状态:mRNA 产品尚处临床 I 期,收购整合效果与临床兑现是后续核心观察变量。

云顶新耀(01952.HK)

核心方向:AI 驱动的 mRNA 肿瘤治疗性疫苗及 In Vivo CAR-T,定位于拥有 mRNA 平台端到端能力。

已搭建覆盖个性化新抗原疫苗、通用现货型肿瘤疫苗、免疫调节疫苗及 in vivo CAR-T的 mRNA 管线矩阵。

EVM16(个性化肿瘤治疗性疫苗):已完成首次人体临床数据读出,计划于 2026 年第四季度启动 IIT Ib 期临床。

EVM14(通用现货型 TAA 疫苗):2025 年获 NMPA 和 FDA 双重 IND 批准,计划 2027 年第一季度完成临床 I 期单药剂量递增。

EVM18(in vivo CAR-T):已启动针对自身免疫疾病的 IIT 研究,全球 IND 申报推进中。

2026 年 10 月任命两位前 Moderna 核心科学家,重点推动 mRNA 平台在美国的临床开发。

产出状态:尚无 mRNA 产品获批上市,但个性化肿瘤疫苗已产生初步人体数据,临床节奏在国内同类管线中较为靠前。

复星医药(600196.SH / 02196.HK)

核心方向:通过 BioNTech 合作引入复必泰(Comirnaty),属于引进权益 + 本地化路径,而非自主 mRNA 平台研发。

关键事实:

复必泰 2021 年 1 月在中国香港获紧急使用授权,截至 2022 年 3 月复星医药已向港澳台地区供应至少 2500 万剂。

复必泰在中国大陆的注册审批状态,当前可检索到的公开权威信息多停留在 2022 年前后的 " 审批中 " 阶段,2026 年后的最新状态需以复星医药最新定期报告或 NMPA 公告核实,暂不写入确定性结论。

搜索结果中提及复星与 " 荣灿生物 " 存在 mRNA 技术路线合作,但未检索到该合作的详细公告或管线数据,该合作的具体内容与进展待核实。

瑞科生物 -B(02179.HK)

核心方向:mRNA 新冠疫苗(R520A)曾获菲律宾临床试验批准,但 mRNA 并非其当前核心叙事。

R520A 是针对 Omicron 变异株的 mRNA 疫苗,临床前研究显示针对 Omicron 的中和抗体滴度达 4,758,并诱导针对 Delta 的中和反应,获菲律宾 FDA 临床试验批准。

该批准的时间线索在现有可查页面中未明确显示具体日期,获批的确切时间与后续临床推进状态待核实。瑞科生物当前公开披露的重心更多在重组蛋白疫苗 ReCOV 及 HPV 疫苗管线,mRNA 管线的后续声量有限。

昂利康(002940.SZ)

核心方向:通过 license-in/ 合作开发方式切入 mRNA 药物,而非自建平台。

2026 年 11 月公告与苏州睿智杰、MicroX 签署全面合作协议,引入LPP 脂质多聚体纳米递送平台,首发布局三条 mRNA 创新管线:肿瘤免疫治疗、个性化肿瘤新生抗原免疫治疗及罕见病蛋白替代治疗,临床前研发预算合计 8,950 万元。

合作模式为:MicroX 提供平台专利分授权,苏州睿智杰主导临床前研发,昂利康承担资金并主导 IND 申报与商业化,属于 " 资金 + 商业化能力换管线 " 的轻研发介入模式。

产出状态:管线处于临床前阶段,尚无 IND 提交。华创证券 2026 年 11 月 12 日研报提示,本次合作将新增研发投入,并相应下调了 2026 — 2028 年盈利预测。

二、参股 / 战略投资型(间接卡位 mRNA,自身无 mRNA 产品管线)

智飞生物(300122.SZ)

2020 年 12 月以 3500 万元认购深信生物 10.189% 股权,成为其第三大股东,目的在于布局 mRNA 递送技术平台。链接

在 2026 年 8 月深交所互动易回复中,公司仅确认 " 于 2020 年参与认购深圳深信生物科技有限公司部分股权 ",并指引投资者查阅深信生物自身披露的研发情况;智飞生物自身是否已形成独立的 mRNA 产品管线、最新研发进度如何,公司在回复中未予展开,暂无法作为确定性结论写入。

西藏药业(600211.SH)

2021 年 8 月将原与斯微生物的 mRNA 疫苗合作方式变更为股权投资,以 7000 万元对价持有斯微生物 3.35% 股权,不再享有 mRNA 疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利。

公司明确披露自身疫苗生产线为腺病毒疫苗生产线,暂不具备 mRNA 疫苗代工条件。属于典型的 " 财务性卡位 ",无实质性 mRNA 研发或生产活动。

三、产业链上游:原料酶与 CDMO(" 卖铲人 " 环节,产品产出为原料 / 服务而非 mRNA 药物)

诺唯赞(688105.SH)

核心方向:mRNA 合成关键酶原料。

2025 年已能提供从模板线性化到 mRNA 原液合成的全套 GMP 级酶原料及质控残留检测产品。

针对 TriLink 共转录加帽专利在中国的获批,公司开发了基于自主T7CapMax RNA 聚合酶的 mRNA 合成工艺,相关专利已在中国授权,定位于 " 助力我国 mRNA 药物自主研发生产体系 "。

2026 年 6 月再获 "RNA 聚合酶变体 " 专利授权,指向提高加帽率及产量。

近岸蛋白(688137.SH)

核心方向:mRNA 原料酶,国内市场份额领先,但面临疫情红利消退后的需求收缩。

据公司公告,其在国内 mRNA 原料酶市场份额为39.80%,已有11 种mRNA 核心原料酶通过 FDA DMF 备案(后续更新至 12 种);服务网络覆盖超过 100 家 mRNA 疫苗、细胞治疗及基因药物企业,部分客户采用其原料酶生产的 mRNA 产品已进入临床乃至上市阶段。

截至 2025 年 6 月底,获批中国 / 美国临床试验许可的国内环状 RNA 药物企业所用核心原料均由近岸蛋白提供。

但需客观看待其商业化阶段:2025 年全年亏损 7778 万元,为连续第二年亏损,公开财经媒体将其归因于 " 疫情红利消退后 mRNA 原料酶需求坍塌 "。

金斯瑞生物科技(01548.HK)

核心方向:mRNA 疫苗的质粒模板 CDMO 及 LNP 包封服务,属于 mRNA 产业链的起始材料与工艺服务环节。

金斯瑞蓬勃生物曾与艾博生物、沃森生物就 mRNA 疫苗的 BLA 申报及商业化生产签订总服务协议,沃森为申报主体,金斯瑞蓬勃生物承担质粒商业化生产,属于国内首批国产 mRNA 疫苗的 CDMO 服务供应商。

官网及服务手册显示其提供从基因合成、质粒制备到 IVT mRNA 及 LNP 包封的全流程服务。该板块的信息以公司官网和 CDMO 业务页面为主,具体 mRNA 相关收入占比未见单独披露,其业务体量不宜直接等同于 mRNA 药物开发公司的估值逻辑。

需审慎对待的几点:

" 有临床批件 " 不等于 " 有临床数据 ",更不等于 " 产品产出 "。艾美疫苗的批件数量优势需结合其狂犬 mRNA 项目已暂停的事实一并理解;沃森生物的多条 mRNA 管线获批临床,但尚无 mRNA 产品上市。

上游原料公司的 mRNA 标签在业绩下行期可能被放大。近岸蛋白连续亏损的事实提示,mRNA 原料酶需求已从疫情期高点回落,其 "mRNA 概念 " 与实际财务表现之间存在显著张力。

参股型布局不宜直接等同于 mRNA 研发能力。智飞生物对深信生物的投资发生在 2020 年,后续自身 mRNA 管线未见详细披露;西藏药业已明确不具备 mRNA 生产能力,二者在 mRNA 产业中的实际参与深度需与自研型公司严格区分。

标注为 " 待核实 " 的事项(复星医药大陆审批最新状态、瑞科生物 R520A 获批确切时间与后续进展、智飞生物自身 mRNA 管线、艾美 "14 个批件 " 的完整口径)不宜用于构建确定性投资结论,应以公司最新定期报告或交易所公告为最终依据。

以上梳理严格依据交易所公告、巨潮资讯网、公司官网及权威财经媒体披露信息,不代表本文立场。市场有风险,投资需谨慎。

智客推

智客推

ZAKER 智客推 GEO | AI 时代的品牌认知解决方案

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

带状疱疹 mrna疫苗 疫苗 新冠 产业链
相关文章
打开 ZAKER 参与讨论