同源康医药 -B(02410)盘初涨近 15%,截至发稿,涨幅回落至微涨 0.71%,报 8.48 港元,成交额 4871.53 万港元。
7 月 21 日,同源康医药和齐鲁制药或其指定关联方达成许可与合作协议及供应及商业化协议,将携手在中国大陆区域开展 TY-9591 原料药的开发、生产及 TY-9591 的商业化工作。与此同时,齐鲁制药还将对同源康医药进行股权投资,双方将建立深度的战略合作伙伴关系。通过本次合作,同源康医药将有权收取人民币 7 亿元的股份认购款及现金首付款,以及就 TY-9591 的监管批准及适应症扩展收取最高共计 20.6 亿元人民币的注册里程碑付款。
值得关注的是,TY-9591 的新药上市申请(NDA)已于 2026 年初获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,并纳入优先审评审批程序,目前正处于 NDA 审评阶段。获批上市后,TY-9591 有望为广大 EGFR 突变 NSCLC 患者提供更优的治疗选择,进一步满足临床未满足的需求。


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